País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nimesulidum
GM Pharmaceuticals Ltd.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
pulbere pentru suspensie orală
N10
cu prescripție
GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia
2015-04-22
1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SUARON ® PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 21671 DIN 23.04.2015 DENUMIREA COMERCIALĂ Suaron ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Nimesulidum COMPOZIŢIA 1 plic conţine: _substanţa activă: _nimesulidă – 100 mg; _excipienţi:_ zaharoză, cetomacrogol 1000, acid citric anhidru, maltodextrină, aromă de portocale. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă până la galben deschis cu aromă de portocală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Nimesulida este un remediu antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia ciclooxigenazei-2 şi blocarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După administrare orală nimesulida se absoarbe rapid, realizând concentraţii plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei doze de 100 mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare în doză de 100 mg de 2 ori pe zi nu au fost semnalate modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici. Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulida este metabolizată hepatic, inclusiv cu participarea izoenzimelor citocromului P450 CYP2C9, fapt care se va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a altor produse medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp. Interacţiuni cu alte medicamente). Metabolitul său principal, parahidroxinimesulid, posedă de 2 asemenea acţiune farmacologică şi poate fi identificat în plasma sanguină deja după un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin glucuronoconjugare. Timpul de înjumătăţire constituie 3,2-6 ore. Excreţia nimesulidei se efectuează în majo Leer el documento completo