País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPROSTADIL
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
C01EA01
ALPROSTADIL
20 microgramos
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ALPROSTADIL 20 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Alprostadil
SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 ampolla Revocado 06/07/2015 - SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 28 ampollas Revocado 06/07/2015 No Comercializado - SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 50 ampollas Revocado 06/07/2015
Anulado
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUGIRAN 20 MICROGRAMOS POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Alprostadil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sugiran y para qué se utiliza 2. Antes de usar Sugiran 3. Cómo usar Sugiran 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sugiran 6. Información adicional 1. QUÉ ES SUGIRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Sugiran es la prostaglandina E1 (alprostadil) cuyas propiedades hemodinámicas y acción antiagregante plaquetaria fundamentan su uso en el tratamiento de la enfermedad vascular periférica severa. Sugiran está indicado para el tratamiento sintomático de la arteriopatía oclusiva arterioesclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, excluyendo los pacientes candidatos a amputación. 2. ANTES DE USAR SUGIRAN NO UTILICE SUGIRAN si es alérgico (hipersensible) al alprostadil o a cualquiera de los demás componentes de Sugiran . si está embarazada o en periodo de lactancia Pacientes con insuficiencia cardíaca grado III - IV de la NYHA, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, angor inestable, bloqueos auriculoventriculares de 2º y 3 er grado, hipotensión arterial, glaucoma. Pacientes con signos clínicos o analíticos (enzimas hepáticas con valores superiores al doble de su rango de normalidad) de insuficiencia hepática o con historia de enfermedad hepática o a pacientes en los que el efecto de Sugiran puede causar hemorragias (por ejemplo pacientes con úl Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sugiran 20 microgramos polvo para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla contiene 666,7 microgramosde compuesto de inclusión alprostadil- -ciclodextrina equivalentes a 20 microgramos de alprostadil. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión El polvo liofilizado tiene un color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la arteriopatía oclusiva arterioesclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, excluyendo los pacientes candidatos a amputación. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es de: 40 microgramos /12 horas o 60 microgramos /24 horas. Dosis inicial: Los tratamientos se iniciarán a las dosis de 40 g/12 horas, por infusión iv. Cuando la respuesta al tratamiento permita el alta hospitalaria, la dosis pasará a ser de 60 g/24 horas, por infusión iv. Forma de administración Vía intravenosa 40 microgramos /12 horas:Disolver el contenido de 2 ampollas de Sugiran (equivalentes a 40 microgramos de alprostadil) en 50-250 ml de solución salina fisiológica e infundir la solución resultante por vía intravenosa durante un período de 2 horas. 60microgramos /24 horas: Disolver el contenido de 3 ampollas de Sugiran (equivalentes a 60 microgramos de alprostadil) en 50-250 ml de solución salina fisiológica e infundir la solución resultante por vía intravenosa durante un periodo de 2-3 horas. Normas de administración: 2 de 6 Tras 3 semanas de tratamiento, se debe decidir si la continuación del mismo es beneficiosa para el paciente. Si no ha habido respuesta terapéutica, debe interrumpirse el tratamiento. El período de tratamiento no debe exceder de 4 semanas en total. La solución debe prepararse inmediatamente antes de la infusión. La solución de Sugiran reconstituida es estable durante 24 horas a 5°C. 4.3 CONTRAINDICACION Leer el documento completo