País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMIPRAMINA MALEATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06AA06
TRIMIPRAMINE MALEATE
25 mg
COMPRIMIDO
TRIMIPRAMINA MALEATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Trimipramina
SURMONTIL 25 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 01/10/1964 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
1964-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA trimipramina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Surmontil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Surmontil 3. Cómo tomar Surmontil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Surmontil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SURMONTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Surmontil es un medicamento antidepresivo tricíclico derivado de la dibenzazepina. Se utiliza como antidepresivo y ansiolítico. Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de: - Estados depresivos de todo tipo. - Trastornos psicosomáticos de fondo depresivo. - Estados de ansiedad y alteraciones del sueño. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SURMONTIL NO TOME SURMONTIL - Si es alérgico (hipersensible) a la trimipramina, a otros antidepresivos tricíclicos o a o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene riesgo de padecer glaucoma de ángulo agudo. - Si tiene riesgo de retención de orina debido a problemas de la uretra o de la próstata. - Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio. - Junto con medicamentos Inhibidores irreversibles de la Monoamino Oxidasa (IMAO) (iproniazida) y/o sultoprida (ver “Uso de otros medicamentos”). - Si consume alcohol - Junto con clonidina, gua Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Surmontil 25 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Comprimidos con 35 mg de maleato de trimipramina (equivalentes a 25 mg de trimipramina (DCI)). Excipientes con efecto conocido: Almidón de trigo (contiene gluten) 115,290 mg (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son redondos, de color blanco, ranurados por una de las caras y con el Texto: “SURMONTIL 25”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Estados depresivos de todo tipo. - Trastornos psicosomáticos de fondo depresivo. - Estados de ansiedad y alteraciones del sueño. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. En depresiones menores, estados psicosomáticos, ansiedad y trastornos del sueño, suele ser útil una toma única, por la noche, de 12,5 a 50 mg. En depresiones graves, de 300 a 400 mg al día en 2-3 tomas por vía oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES Surmontil no debe usarse en los siguientes casos: - Hipersensibilidad al principio activo, a otros antidepresivos tricíclicos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Riesgo conocido de glaucoma de ángulo agudo. - Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos. - Infarto de miocardio reciente. - Asociación con Inhibidores irreversibles de la Monoamino Oxidasa (IMAO): (iproniazida) y/o sultoprida (ver sección 4.5). - Ingestión de alcohol (ver sección 4.5). - Asociación con clonidina y guanetidina y similares (ver sección 4.5). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO SUICIDIO /PENSAMIENTOS SUICIDAS O EMPEORAMIENTO CLÍNICO: La depresión está asociada con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y 2 de 10 suicidio (sucesos relacionados con suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Como la me Leer el documento completo