SUVAXYN PARVO/E EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE CEPA B-7 (SEROTIPO 2)

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN, S.L.

Código ATC:

QI09AL01

Designación común internacional (DCI):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE CEPA B-7 (SEROTIPO 2)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 2 viales de 50 ml (25 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas multíparas; Cerdas primíparas

Área terapéutica:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Resumen del producto:

Indicaciones especie Cerdas primíparas: PARVOVIROSIS; Indicaciones especie Cerdas primíparas: INFECCIÓN POR ERYSIPELOTRIX RHUSIOPATHIAE; Indicaciones especie Cerdas primíparas: PARVOVIROSIS; Indicaciones especie Cerdas primíparas: INFECCIÓN POR ERYSIPELOTRIX RHUSIOPATHIAE; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO UTILIZAR A MENOS DE 3 SEMANAS ANTES DE LA CUBRICIÓN; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) HIPERTERMIA

Estado de Autorización:

Autorizado, 581108 Autorizado, 581109 Autorizado, 581108 Anulado, 581109 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

SUVAXYN PARVO/E 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L 
C/Camprodon s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya 
Girona 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUVAXYN PARVO/E 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Por dosis de 2 ml 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado, cepa S-80: 

Induce  un  título  AIH*

de  al  menos 
160 (en conejos). 
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _inactivada 
cepa B-7 (serotipo 2): 

PR** > 1,8 según la monografía de 
la Ph Eur.   

*AIH: anticuerpos inhibidores de la hemoaglutinación 

 **Potencia  Relativa  comparada  a  un suero  de  referencia  obtenido  de  una  vacuna  que  haya 
protegido de forma satisfactoria a cerdos vacunados. 

ADYUVANTES: 
Marcol 52 (Aceite mineral)  ..............................................................730,14 mg 
Montanide 888 (Emulsificador)  .........................................................74,32 mg 
Simulsol 5100 (Emulsificador)  ..........................................................69,95 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de cerdas (primíparas y multíparas) para: 
Prevenir los trastornos reproductivos causados por el parvovirus porcino.  
Reducir  los  s

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUVAXYN PARVO/E 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 2 ml 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado, cepa S- 80: 
Induce un título AIH* de al menos 160 (en 
conejos) 
_Erysipelothrix rhusiopathiae,_ inactivada 
PR** 

 1,8 según la monografia de la Ph. 
Eur 
cepa B-7 (serotipo 2):

*AIH: anticuerpos inhibidores de la hemoaglutinación 

 **Potencia  Relativa  comparada  a  un suero  de  referencia  obtenido  de  una  vacuna  que  haya 
protegido de forma satisfactoria a cerdos vacunados. 

ADYUVANTE(S): 
Marcol 52 (Aceite mineral)   

730,14 mg 
Montanide 888 (Emulsificador) 

74,32 mg 
Simulsol 5100 (Emulsificador) 

69,95 

EXCIPIENTES(S) 
Tiomersal 

0,2 mg 
Formaldehído  


 0,05% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 
Apariencia: emulsión oleosa de color blanco marfil. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas primíparas y multíparas) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdas (primíparas y multíparas) para:  
Prevenir los trastornos reproductivos causados por el parvovirus porcino.  
Reducir  los  signos  clínicos  causados  por  las  infecciones  de  _Erysipelothrix  rhusiopathiae,_ 
serotipo 2 y serotipo 1. 

El  establecimiento  de  la  inmunidad  comienza  3  semanas  después  de  la  vacunación  y  la 
duración de la protección es de 6 meses. 

4.3 
CONT