SYNACTHEN SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mcg/1 mL (TETRACOSACTIDA ACETATO)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

TETRACOSACTIDA

Disponible desde:

FARMACÉUTICA XENIUS SPA

Designación común internacional (DCI):

TETRACOSACTIDA

Composición:

TETRACOSACTIDA (HEXAACETATO) 0,250 mg

Vía de administración:

INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Prueba diagnóstica para la investigación de la insuficiencia adrenocortical

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 22539; Fecha Próxima renovación: 11/09/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2023-09-11

Ficha técnica

REF. N° RF2058652/23
REG. ISP N° F-27810/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SYNACTHEN SOLUCIÓN INYECTABLE 250 MCG/1 ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SYNACTHEN SOLUCIÓN INYECTABLE 250 MCG/1 ML
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVAY CUANTITATIVA
TETRACOSACTIDA acetato 0,25 MG por ampolla.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección o PERFUSIÓN.
Es una solución acuosa incolora para inyección intramuscular o
PERFUSIÓN intravenosa en una ampolla
de vidrio transparente e incolora de 1 mL l.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prueba diagnóstica para la investigación de insuficiencia
adrenocortical.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos_: Esta preparación de Synacthen está destinada a la
administración con fines de diagnóstico
únicamente como dosis única intramuscular o intravenosa; no debe
utilizarse para la administración
terapéutica repetida.
Prueba de diagnóstico de Synacthen de 30 minutos: Esta prueba se basa
en la medición de la
concentración de cortisol en plasma inmediatamente antes y
exactamente 30 minutos después de una
inyección intramuscular o intravenosa de 250 MCG (1 mL l) de
Synacthen. La función corticosuprarrenal
puede considerarse normal si el aumento de la concentración de
cortisol en plasma después de la
inyección aumenta en 200 nmol/L (70 MCG/L), es decir, si el valor 30
minutos después de la inyección
es >500 nmol/L (180 MCG/L ), la función adrenocortical se considera
normal.
Todas las muestras de plasma deben almacenarse en un refrigerador
hasta la estimación del nivel de
cortisol en plasma.
Cuando la prueba de 30 minutos no haya arrojado resultados
concluyentes, o cuando se desee
determinar la reserva funcional de la corteza suprarrenal, se puede
realizar una prueba de 5 horas con
Synacthen Depot (consulte el RESPECTIVO FOLLETO DE INFORMACIÓN AL
PROFESIONAL del producto por
separado). Además, se puede utilizar una prueba de 3 días con
Synacthen Depot para diferenciar entre
insu