País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)
TARO PHARMACEUTICALS INC
N07BC51
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
2MG; 0.5MG
Comprimé
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG
Sublinguale
100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE PARTIAL AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-06-18
TARO-BUPRENORPHINE / NALOXONE (BUPRÉNORPHINE / NALOXONE) Page 1 de 68 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT N TARO-BUPRENORPHINE / NALOXONE Comprimés sublinguaux de buprénorphine et de naloxone buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de bupr é nor phine et naloxone (sous forme de chlorhydrate de nal ox one dihydraté ) Comprimés sublinguaux, 2 mg / 0,5 mg et 8 mg / 2 mg Normes de Taro Agoniste opioïde pa r tiel et a ntagoniste opioïde Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive Brampton (Ontario) Canada L6T 1C1 N o de contrôle de la présentation : 259695 Date d’approbation initiale : 16 juin 2021 Date de révision : 21 février 2022 TARO-BUPRENORPHINE / NALOXONE (BUPRÉNORPHINE / NALOXONE) Page 2 de 68 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications, 1.1 Enfants 2022-02 3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes » 2022-02 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 2022-02 TABLEAU DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ................................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ Leer el documento completo