País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
piperacilin, tazobaktam
PANPHARMA SA
J01CR05
piperacilin, tazobaktam
Prašek za raztopino za infundiranje
piperacilin 4 g / 1 viala; tazobaktam 0,5 g / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
piperacilin in zaviralec laktamaz beta
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-23
JAZMP-IB/004-18. 11. 2016 1 NAVODILO ZA UPORABO TAZOPROX 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE piperacilin/tazobaktam PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tazoprox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tazoprox 3. Kako uporabljati zdravilo Tazoprox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tazoprox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAZOPROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano “širokospektralni penicilinski antibiotiki”. Piperacilin deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno delovanje). Tazobaktam preprečuje, da bi določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri sočasni uporabi piperacilina in tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam bakterij. Zdravilo Tazoprox uporabljamo pri odraslih in mladostnikih za zdravljenje bakterijskih okužb, kot so okužbe spodnjih dihalnih poti (pljuč), sečil (ledvic in sečnega mehurja), trebuha, kože ali krvi. Zdravilo Tazoprox uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri bolnikih, ki imajo zmanjšano koncentracijo belih krvnih celic (kar pomeni zmanjšano odpornost proti okužbam). Zdravilo Tazoprox uporabljamo pri otrocih, starih od 2 do 12 let, za zdravljenje bakterijskih okužb v trebušni votlini, kot so bakterijsko vnetje slepiča, vnetje trebušne mrene in okužb žolč Leer el documento completo
JAZMP-IB/004-18. 11. 2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TAZOPROX 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena viala vsebuje 4 g piperacilina v obliki 4,170 g natrijevega piperacilinata in 0,5 g tazobaktama v obliki 0,536 g natrijevega tazobaktamata. Ena viala vsebuje 9,36 mmol (216 mg) natrija. _ _ Pomožne snovi: jih ni. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bel do sivo-bel prašek, brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tazoprox je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1): ODRASLI IN MLADOSTNIKI - Hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju, in pljučnico, povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje. - Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom). - Zapletene intraabdominalne okužbe. - Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami diabetičnega stopala). Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi ali obstaja sum, da se je pojavila v povezavi s katerokoli zgoraj navedeno okužbo. Zdravilo Tazoprox se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe. OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET - Zapletena intraabdominalna okužba. Zdravilo Tazoprox se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih otrok z zvišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil. JAZMP-IB/004-18. 11. 2016 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Tazoprox sta odvisna od resnosti okužbe, lokalizacije okužbe in pričakovanih patogenih mikroorganizmov. _Odrasli in mladostniki _ _Okužbe _ Običajni odmerek je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na vsakih 8 ur. Priporočeni odmerek za zdravljenje bolnišnične pljučnice in bakter Leer el documento completo