TEROMOL RETARD 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEOFILINA ANHIDRA

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

TEOFILINA ANHIDRA

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TEOFILINA ANHIDRA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Teofilina

Resumen del producto:

TEROMOL RETARD, 40 comprimidos Autorizado 04/05/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEROMOL RETARD 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Teofilina anhidra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Teromol Retard y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Teromol Retard.
3. Cómo tomar Teromol Retard.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Teromol Retard.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TEROMOL RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores, es decir, que
dilata los bronquios y facilita la respiración.
Está
indicado
en
la
prevención
y
el
tratamiento
del
cierre
reversible
de
las
vías
respiratorias
(broncoespasmo reversible) asociado a enfermedades pulmonares como la
bronquitis crónica o el enfisema
y el asma.
La teofilina no debe ser el primer medicamento elegido para tratar el
asma en niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEROMOL RETARD
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NO TOME TEROMOL RETARD:
-
Si es alérgico a la teofilina o a otro fármaco del mismo grupo o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alteración de los latidos cardíacos (taquiarritmia aguda).
-
Si recientemente ha tenido un infarto de miocardio.
-
Si es un niño menor de 6 meses de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Teromol
Retard si:
-
padece cualquier enfermed

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teromol Retard 300 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 300 mg de teofilina
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de liberación prolongada blancos y ranurados en mitades.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. Es una
ranura estética.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del broncoespasmo reversible asociado a la
bronquitis crónica o el enfisema y
asma bronquial.
La teofilina no se debe usar como medicamento de primera elección
para el tratamiento del asma en niños.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología de Teromol Retard debe ser adaptada individualmente (ver
secciones 4.4, 4.5 y 5.2) por el
médico.
Debido
a
las
variaciones
interindividuales
en
el
metabolismo
teofilínico
y
al
margen
terapéutico
(concentración
plasmática
entre
10
-
20
microgramos/ml),
se
recomienda
monitorizar
los
niveles
plasmáticos de teofilina. Por lo general, niveles plasmáticos
superiores a 20 microgramos/ml suelen ir
asociados a una incidencia significativa de reacciones adversas.
La concentración sérica de teofilina debe ser siempre monitorizada
en casos de reducción de la eficacia o si
se producen reacciones adversas.
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Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja
recomendada para cada grupo. Después de 3
días, la dosis se podrá incrementar gradualmente si no se consiguen
los efectos broncodilatadores óptimos y
el fármaco es bien tolerado.
La determinación de la dosis inicial se hará en función del peso
ideal, ya que la teofilina no se distribuye en
el tejido adiposo (ver sección 5.2).
Cuando se determina la dosis inicial, deben tenerse en cuenta los
tratamientos previos con teofilina o sus
derivados (ver sección 4.5) por la posibilidad de necesitar una
r