TERRAMICINA SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QD06AA03

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 4,080g

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

210 ml, Bote de 210 ml con 150 ml de suspencsión., Bote de 210 ml con 150 ml de suspensión

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Conejos

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en infecciones podales; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572344 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERRAMICINA SPRAY
2. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS
Terramicina Spray contiene por envase de 210 ml (150 ml netos de
suspensión).
Sustancia activa
Oxitetraciclina HCl
4,080* g
*Incluyendo un 2% de exceso. Equivalente a 3,781 g de oxcitetraciclina
Excipientes
Azul patente V (E-131)
0,200 g
Alcohol isopropílico
35,520 g
3. FORMA FARMACÉUTICA _ _
Aerosol tópico.
4. TAMAÑO DEL ENVASE
210 ml (150 ml netos)
5. ESPECIES DE DESTINO
Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos y conejos
6. INDICACIÓN(ES)
Tratamiento de heridas quirúrgicas y superficiales, tratamiento
coadyuvante del pedero y otras
infecciones podales.
7. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Todas las especies: agitar el spray antes de usarlo y pulverizar la
zona afectada desde una
distancia de 15-20 cm, durante 2-3 segundos. El producto posee un
excipiente con alcohol que
favorece la rápida evaporación después de su aplicación. La
coloración azul de la suspensión,
permite una fácil identificación del área cubierta con la
medicación.
Se recomienda la limpieza previa de la zona a tratar, con eliminación
de los restos de cuerpos
extraños, exudados, etc. Cuando sea necesario, repetir el tratamiento
a intervalos semanales.
8. TIEMPO DE ESPERA
Cero días.
En caso de sacrificio de urgencia conviene decomisar la zona tratada y
coloreada.
9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
No aplicar sobre los ojos del animal ya que puede aparecer una
irritación local.
No pulverizar próximo a los ojos. Utilizar en áreas bien ventiladas,
y en caso de pulverización
accidental sobre el operario, lavar la zona con agua. Para uso
exclusivo veterinario.
No proyectar sobre el fuego o cualquier otro material incandescente.
No exponer a temperatu-
ras superiores a 50º C. No fumar mientras
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERRAMICINA SPRAY
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, EN TÉRMINOS DE SUSTANCIAS
ACTIVAS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Terramicina Spray contiene por envase de 210 ml (150 ml netos de
suspensión).
Sustancia activa
Oxitetraciclina HCl
4,080* g
*Incluyendo un 2% de exceso. Equivalente a 3,781 g de oxcitetraciclina
Excipientes
Azul patente V (E-131)
0,200 g
Alcohol isopropílico
35,520 g
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Aerosol tópico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos y conejos.
4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO.
Tratamiento de heridas quirúrgicas y superficiales, tratamiento
coadyuvante del pedero y otras
infecciones podales.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ
TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
No pulverizar próximo a los ojos. Utilizar en áreas bien ventiladas,
y en caso de pulverización
accidental sobre el operario, lavar la zona con agua. Para uso
exclusivo veterinario. Mantener
fuera del alcance de los niños.
PRECAUCIÓN: Envase presurizado, altamente inflamable y explosivo. No
proyectar sobre el fue-
go o cualquier otro material incandescente. No exponer a temperaturas
superiores a 50º C. No
quemar el envase vacío. No fumar mientras se manipula el producto.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7 UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O PUESTA
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
4.8 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTR
                                
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