País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Porcino; Bovino de carne
Tilosina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 12 DIAS; Indicaciones especie Bovino de carne: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Indicaciones especie Bovino de carne: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino de carne: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino de carne: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino de carne: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Bovino de carne: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Necrosis local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 23 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE
Autorizado, 579783 Autorizado, 579784 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TISERGEN 200 MG/MLSOLUCIÓN INYECTABLE. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56 28031. Madrid. Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó, S.A. Vía Augusta 302 08017 Barcelona. Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño. Pontevedra. España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TISERGEN 200 mg/ml solución inyectable Tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina ............................... 200 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) . 0,04 ml Otros excipientes, c.s. Solución transparente de color amarillo. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la tilosina: Bovino: Infecciones respiratorias_ _causadas por _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _ y _Arcanobacterium pyogenes_. Difteria causada por _Fusobacterium necrophorum_._ _ Metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_. Porcino: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Neumonía causada por _Pasteurella multocida_._ _ Artritis causada por _Mycoplasma hyosynoviae_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos y/o a alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos o resistencia a MSL B . No usar en caballos u otros equinos en l Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TISERGEN 200 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina ............................ 200,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ... 0,04 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (bovino de carne) y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la tilosina: Bovino: Infecciones respiratorias_ _ causadas por _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica _y _Arcanobacterium pyogenes_._ _ Difteria causada por _Fusobacterium necrophorum_. Metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_. Porcino: Neumonía causada por _Pasteurella multocida_._ _ Artritis causada por _Mycoplasma hyosynoviae_._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos y/o a alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos o resistencia a MSL B. No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina pueda resultar fatal. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg, a menos que se pueda dosificar con gran exactitud. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los e Leer el documento completo