Torphadine vet 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Butorphanoli tartras

Disponible desde:

Le Vet Beheer B.V.

Código ATC:

QN02AF01

Designación común internacional (DCI):

Butorphanoli tartras

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

koń; kot; pies

Resumen del producto:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991393786; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991478162

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TORPHADINE VET 10 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW I
KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Torphadine vet 10 mg
/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i
koni
butorfanol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każd
y ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
:
Butorfanol
10,0
mg
(co odpowiada 14,58 mg butorfanolu winianu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA
:
Benzetoniowy chlorek
0,10
mg
Klarowny, bezbarwny roztwór
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pies
_Jako lek przeciwbólowy: _
-
do znoszenia bólu trzewnego o
natężeniu od łagodnego do
umiarkowanego.
_Jako lek uspokajający: _
-
do
wywołania sedacji, jeżeli jest
stosowany w
połączeniu z
niektórymi agonistami alfa2-
adrenore
ceptora (medetomidyna).
_Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym: _
-
do stosowania w
połączeniu z
acepromazyną w
celu zapewnienia działania przecibólowego
i
sedacji przed indukcją znieczulenia ogólnego. Powoduje zależne od
dawki zmniejszenie
zapotrzebowania na lek do indukcji znieczulenia (propofol lub
tiopental).
-
do preme
dykacji, podawany jako jedyny środek przed znieczuleniem.
_Jako anestetyk: _
-
d
o znieczulenia, stosowany w
połączeniu z
medetomidyną i
ketaminą.
Kot
_Jako lek przeciwbólowy do znoszenia umiarkowanego bólu_
:
-
do stosowania przedoperacyjnego w
celu zapewnienia działania przeciwbólowego podczas
operacji.
-
do znoszenia bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach
chirurgicznych.
_Jako lek uspokajający_
:
-
do sedacji, stosowany w
połączeniu z
niektórymi agonistami alfa2-adrenoreceptora
(medetomidyna).
_Jako anestetyk_
:
-
do znieczulenia, stosowany w
połączeniu z
medetomidyną i
ketaminą, odpowiedni do krótkich,

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Torphadine vet 10 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i
koni
Torphadine 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses
(AT, BE, BG, CY, CZ, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI,
SK,
UK(NI))
Torphadine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, c
ats and horses
(FI, EE, IS, LT, LV, PL)
Torbudine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and
horses (DK, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każd
y ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
:
Butorfanol
10,0
mg
(co odpowiada 14,58 mg butorfanolu winianu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA
:
Benzetoniowy chlorek
0,1
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty i
konie
.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pies
Jako lek przeciwbólowy:
-
do znoszenia bólu trzewnego o
natężeniu od łagodnego do umiarkowanego.
Jako lek
uspokajający
:
-
do
wywołania sedacji, jeżeli jest
stosowany w
połączeniu z
niektórymi agonistami alfa2-
adrenore
ceptora (medetomidyna).
Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym:
-
do stosowania w
połączeniu z
acepromazyną w
celu zapewnienia
działania przecibólowego
i sedacji przed
indukcją znieczulenia ogólnego. Powoduje zależne od dawki
zmniejszenie
zapotrzebowania na lek do indukcji znieczulenia (propofol lub
tiopental
).
-
d
o premedykacji, podawany jako jedyny środek przed znieczuleniem.
Jako anestetyk:
-
d
o znieczulenia, stosowany w
połączeniu z
medetomidyną i
ketaminą.
Kot
Jako lek przeciwbólowy do znoszenia umiarkowanego bólu:
-
do stosowania przedoperacyjnego w celu zapewnienia
działania przeciwbólowego
podczas
operacji.
-
do znoszenia
bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach chirurgicznych.
Jako lek uspokajający
:
-
d
o sedacji, stosowany w
połączeniu z
niektórymi agonistami