País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANEXAMSYRE
Life Medical ApS
B02AA02
Tranexamic acid
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning, i.v.
2015-03-20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRANEXAMSYRE LIFE, 100 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Tranexamsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tranexamsyre Life 3. Sådan skal du tage Tranexamsyre Life 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tranexamsyre Life indeholder tranexamsyre, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes hæmostatika med antifibrinolytisk virkning. Tranexamsyre er en aminosyre. Tranexamsyre Life anvendes til voksne og børn over 1 år til forebyggelse og behandling af blødning forårsaget af en proces i kroppen, som kalder fibrinolyse, og som nedsætter blodets evne til at størkne. De specifikke indikationer omfatter: • Kraftig menstruationsblødning hos kvinder • Mave-tarmblødninger • Blødning i urinvejene efter prostataoperation eller operation i urinvejene • Øre-næse-halsoperationer • Operation i hjertet eller maven eller gynækologiske operationer • Blødning efter at du er blevet behandlet med et andet lægemiddel til at opløse blodpropper. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANEXAMSYRE LIFE Følg nøje alle instruktioner, som du har fået af din l Leer el documento completo
28. august 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANEXAMSYRE "LIFE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL INTRAVENØS ANVENDELSE 0. D.SP.NR. 29093 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tranexamsyre "Life" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tranexamsyre 100 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse. Klar, farveløs opløsning med pH 6,5-8,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af blødninger forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse hos voksne og børn over 1 år. Specifikke indikationer omfatter: Blødning forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse, f.eks. Menoragi og metroragi Gastrointestinal blødning Hæmoragiske urinvejssygdomme i fortsættelse af prostatakirurgi eller kirurgiske indgreb i urinvejene Øre-næse-halskirurgi (adenodektomi, tonsillektomi, tandudtrækning) Gynækologisk operation eller fødselsrelaterede sygdomme Thoraxkirurgi og abdominalkirurgi og andre større kirurgiske indgreb, f.eks. kardiovaskulær kirurgi Kontrol af blødning forårsaget af administration af fibrinolytika. _dk_hum_53545_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Medmindre andet er ordineret, anbefales følgende dosering: 1. Standardbehandling ved lokal fibrinolyse: 0,5 g (1 ampul med 5 ml) til 1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller med 5 ml) tranexamsyre som langsom intravenøs injektion (= 1 ml/min.) 2-3 gange dagligt 2. Standardbehandling ved generel fibrinolyse: 1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller med 5 ml) tranexamsyre som langsom intravenøs injektion (= 1 ml/min.) hver 6.-8. time, svarende til 15 mg/kg. Nedsat nyrefunktion Tranexamsyre er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion pga. risiko for akkumulering (se pkt. 4.3). Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion skal dosis nedsættes i henhold til serumkreatinin: Serumkreatinin Dosis i.v. Administration μmol/l mg/10 ml 120-249 1,35-2,82 10 mg/kg Hver Leer el documento completo