País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO - (NUEVO)
COMERCIALIZADORA BIO RENAL S.p.A.
CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO - (NUEVO)
CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO 27,2 mg
Intravenosa
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Reemplazo de Hierro para mantener la Hemoglobina en pacientes adultos con enfermedad crónica de riñón dependientes de hemodiálisis (HDD-CKD)
Resolución Inscríbase: 12895; Fecha Próxima renovación: 25/05/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado
Vigente
2020-05-25
REF. RF1230545/19 REG. ISP N°F-25443/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL TRIFERIC SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS 27,2 MG/5 ML ________________________________________________________________________________________ Página 1 de 11 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL ESTE RESUMEN NO INCLUYE TODA LA INFORMACIÓN NECESARIA PARA EL USO SEGURO Y EFECTIVO DE TRIFERIC. VER LA INFORMACIÓN COMPLETA PARA PRESCRIPCIÓN RELACIONADA CON TRIFERIC. TRIFERIC® (CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO) SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN VÍA HEMODIALIZADO INDICACIONES DE USO TRIFERIC es un producto para reemplazo de hierro indicado para el reemplazo de hierro a fin de mantener la hemoglobina en pacientes adultos con enfermedad renal crónica dependientes de hemodiálisis (HDD-CKD). (1) Limitación para su uso Triferic no es apto para usar en pacientes que reciben diálisis peritoneal. (1.1) Triferic no se ha estudiado en pacientes que reciben hemodiálisis en el hogar (1.1) DOSIS Y ADMINISTRACIÓN -Agregar una ampolla de Triferic 5 mL a los 2,5 galones de bicarbonato concentrado para alcanzar una concentración final de Triferic hierro (III) en el hemodializado final de 2 µM (110 mcg/l). (2.1) FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIONES 27, 2 mg de hierro (III) cada 5 mL ampolla (5,44 mg de hierro (III) por mL). (3) CONTRAINDICACIONES Ninguna ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Reacciones de hipersensibilidad: prestar atención a los signos y síntomas de hipersensibilidad durante y después de la hemodiálisis y hasta observar una estabilidad clínica. (5.1) REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos controlados, incluyen: dolor de cabeza, edema periférico, astenia, trombosis de fístula AV, infección del tracto urinario, hemorragia en el lugar de la fístula AV, pirexia, fatiga, hipotensión por procedimiento, espasmo muscular, dolor en las extremidades, dolor de espalda, y disnea. LA INFORMACIÓN COMPLETA PARA PRESCRIBIR CONTIENE* 1 INDICACIONES DE USO 1.1 Limitaciones para su uso REF. RF1230545/19 REG. I Leer el documento completo