País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valacicloviri hydrochloridum monohydricum
Bluefish Pharmaceuticals AB
J05AB11
Valacicloviri hydrochloridum monohydricum
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
valasikloviiri
; Soveltuvuus iäkkäille Valacicloviri hydrochloridum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.
Myyntilupa myönnetty
2009-07-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valasikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valaciclovir Bluefish on ja mihin sitä käytetään_ _ 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valaciclovir Bluefishia_ _ 3. Miten Valaciclovir Bluefishia käytetään_ _ 4. Mahdolliset haittavaikutukset_ _ 5. Valaciclovir Bluefishin säilyttäminen_ _ 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa_ _ 1. MITÄ VALACICLOVIR BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valaciclovir Bluefish on ns. antiviraalinen lääke. Se vaikuttaa tappamalla tai pysäyttämällä herpes simplexiksi (HSV), herpes zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi (CMV) kutsuttujen virusten lisääntymisen. Valaciclovir Bluefish -tabletteja voidaan käyttää: vyöruusun hoitoon (aikuisilla) ihon ja sukuelinten HSV-infektioiden hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla). Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista. huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla) sytomegalovirusinfektion- ja taudin estohoitoon elinsiirron jälkeen (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla) silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VALACICLOVIR BLUEFISHIA ÄLÄ KÄYTÄ VALACICLOVIR BLUEFISHIA, - Jos olet allergi Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valaciclovir Bluefish 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää valasikloviiri-hydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 500 mg valasikloviiria. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoiset, kapselinmuotoiset, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset tabletit. Tablettien toisella puolella on merkintä ”V” ja toisella puolella merkintä ”500”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamat infektiot – vyöruusu _ Valaciclovir Bluefish on tarkoitettu herpes zosterin (vyöruusu) ja silmän zoster-infektioiden hoitoon aikuisilla, joilla on normaali immuunivaste (ks. kohta 4.4). Valaciclovir Bluefish on tarkoitettu vyöruusun hoitoon aikuisilla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt immuunivaste (ks. kohta 4.4). _Herpes simpex -viruksen (HSV) aiheuttamat infektiot _ Valaciclovir Bluefish -valmisteen käyttöaiheita ovat ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoito ja estohoito: - genitaaliherpeksen primaari-infektioiden hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla - genitaaliherpeksen uusintainfektioiden hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla - uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla silmän uusiutuvan HSV-infektion hoito ja estohoito (ks. kohta 4.4) Kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty sellaisilla HSV-infektoituneilla potilailla, joiden immunosuppression olisi aiheuttanut jokin muu syy kuin HIV-infektio (ks. kohta 5.1). _Sytomegalovirus (CMV) -infektiot _ Valaciclovir Bluefish on tarkoitettu elinsiirron jälkeisen sytomegalovirusinfektion ja -taudin estohoitoon aikuisilla ja nuorilla (ks. kohta 4.4). 4.2 Leer el documento completo