País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HERPESVIRUS DE PAVO VIVO RECOMBINANTE ASOCIADO A CELULAS (CEPA RHVT/ND), QUE EXPRESA LA PROTEINA DE FUSION DEL VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LENTOGENICA D-26
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD
HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE RECOMBINANT-ASSOCIATED CELLS (STRAIN RHVT/ND), WHICH EXPRESSES THE PROTEIN FUSION OF THE VIRUS OF NEW
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: MEDIO MINIMO ESENCIAL EAGLE (MEDIO USAD., L-GLUTAMINA, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, HEPES NA, SUERO BOVINO, DIMETILSULFOXIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, NZ AMINA AS, SORBITOL, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, ROJO FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA, IN OVO
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Huevos embrionados de gallina, Pollitos
Vacunas víricas vivas
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 1 Bolsa con 800 ml de disolvente y 5 ampollas de 4000 dosis (en contenedor aparte) Autorizado Comercializado
Autorizado
2015-10-08
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2 ml subcutánea) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa rHVT/ND), que expresa la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa lentogénica D-26 2500-8000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión congelada semi-transparente de color naranja-amarillento. El disolvente es una solución transparente de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitos y huevos embrionados de gallina. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de huevos embrionados de gallina de 18 días y pollitos de un día de edad para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones causadas por el virus de la enfermedad de Marek. Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de Newcastle: 3 semanas de edad. Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de Newcastle: 9 semanas de edad. Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de Marek: 1 semana de edad. Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para proporcionar protección durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek. 4.3 CONTRAIN Leer el documento completo
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2 ml subcutánea) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa rHVT/ND), que expresa la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa lentogénica D-26 2500-8000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión congelada semi-transparente de color naranja-amarillento. El disolvente es una solución transparente de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitos y huevos embrionados de gallina. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de huevos embrionados de gallina de 18 días y pollitos de un día de edad para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones causadas por el virus de la enfermedad de Marek. Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de Newcastle: 3 semanas de edad. Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de Newcastle: 9 semanas de edad. Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de Marek: 1 semana de edad. Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para proporcionar protección durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek. 4.3 CONTRAIN Leer el documento completo