País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Medical Valley Invest AB
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
055372 Glas HDPE-glas V0334; 568708 Glas HDPE-glas V0334
Markaðsleyfi útgefið
2017-03-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 75 MG FORÐATÖFLUR VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 150 MG FORÐATÖFLUR VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 225 MG FORÐATÖFLUR venlafaxín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Venlafaxin Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Medical Valley 3. Hvernig nota á Venlafaxin Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Venlafaxin Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Venlafaxin Medical Valley inniheldur virka efnið venlafaxín. Venlafaxin Medical Valley er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru serótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar. Lyf í þessum flokki eru notuð til meðferðar við þunglyndi og öðrum sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Ekki er að fullu ljóst hvernig þunglyndislyf verka en hugsanlega stuðla þau að því að hækkuðum gildum serótóníns og noradrenalíns í heila. Venlafaxin Medical Valley er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá fullorðnum. Það er einnig ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með eftirfarandi kvíðaraskanir: Kvíða, félagsfælni (að forðast að hitta fólk vegna ótta við slíkar aðstæður) og felmtursröskun (ofsakvíðaköst). Mikilvægt er að veita viðeigandi m Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Venlafaxin Medical Valley 75 mg forðatöflur Venlafaxin Medical Valley 150 mg forðatöflur Venlafaxin Medical Valley 225 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Venlafaxin Medical Valley 75 mg forðatöflur Hver forðatafla inniheldur 75 mg af venlafaxíni (sem hýdróklóríð). Venlafaxin Medical Valley 150 mg forðatöflur Hver forðatafla inniheldur 150 mg af venlafaxíni (sem hýdróklóríð). Venlafaxin Medical Valley 225 mg forðatöflur Hver forðatafla inniheldur 225 mg af venlafaxíni (sem hýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta verkun: Laktósi 3,4 / 5,7 / 6,5 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla 75 mg forðatöflur: 7,5 mm kringlóttar, tvíkúptar, hvítar töflur. 150 mg forðatöflur: 9,5 mm kringlóttar, tvíkúptar, hvítar töflur. 225 mg forðatöflur: 11 mm kringlóttar, tvíkúptar, hvítar töflur 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndisköstum (major depressive episodes). Til að fyrirbyggja endurtekin alvarleg þunglyndisköst. Meðferð við almennri kvíðaröskun. Meðferð við félagsfælni. Meðferð við felmtursröskun (panic disorder) með eða án víðáttufælni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Alvarleg þunglyndisköst_ Ráðlagður byrjunarskammtur af venlafaxin forðatöflum er 75 mg einu sinni á sólarhring. Sjúklingar sem svara ekki byrjunarskammtinum 75 mg á sólarhring gætu haft ávinning af því að auka skammtinn upp að hámarksskammti 375 mg á sólarhring. Auka má skammtinn með 2 vikna millibili eða meira. Auka má skammtinn með styttra millibili ef það er til bóta vegna alvarleika einkenna, en þó ekki með minna en fjögurra daga millibili. 2 Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, skal einungis auka skammta eftir klínískt mat (sjá kafla 4.4). Nota skal lægsta virka skammt sem viðhaldsskammt. Sjúklingar eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma, yfirleitt nokkra mánuði eða lengur. Meðferðina á Leer el documento completo