VINCITOS FORTE 3 MG/ML+6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Código ATC:

R05DA20

Designación común internacional (DCI):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

3 mg/ml + 6 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 3 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL FRASCO, 1 frasco de 120 ml Autorizado 13/07/2007 No Comercializado - VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL FRASCO, 1 frasco de 200 ml Autorizado 10/03/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-07-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VINCITOS FORTE 3 MG/ML + 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Dextrometorfano hidrobromuro / Pseudoefedrina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vincitos Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vincitos Forte
3.
Cómo tomar Vincitos Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vincitos Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VINCITOS FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vincitos Forte es un medicamento que contiene dextrometorfano como
antitusivo y pseudoefedrina como
descongestionante nasal.
Está indicado en el alivio temporal de la tos sin expectoración (tos
irritativa y tos nerviosa) que va
acompañada de congestión nasal, asociadas a resfriado común y gripe
en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VINCITOS FORTE
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
NO TOME VINCITOS FORTE SI:
Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano, pseudoefedrina,
otros descongestionantes nasales, o a
alguno de los demás componentes de este medicamento
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vincitos Forte 3 mg/ml+6 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
ml de solución contiene 3 mg de
dextrometorfano
hidrobromuro (equivalente
a
2,31
mg
de
dextrometorfano) y 6 mg de pseudoefedrina hidrocloruro (equivalente a
4,91 mg de pseudoefedrina)
Excipiente(s) con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
........................................................................................
0,7 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
.......................................................................................
0,3 mg
Aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado
..............................................................................
30 mg
Sodio (aportado por ciclamato de sodio y sacarina sódica)
..................................................... 2,513 mg
Propilenglicol...................................................................................................................................9
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución ligeramente amarillenta, de olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal de la tos no productiva (tos irritativa y tos
nerviosa) que va acompañada de congestión
nasal, asociada a resfriado común y gripe en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años_: Tomar 10 ml de solución cada
6-8 horas, si fuera necesario. No
exceder los 40 ml al día.
_Niños de 6 a 12 años_: Tomar 5 ml de solución cada 6-8 horas, si
fuera necesario. No exceder los 20 ml al
día.
_Mayores de 65 años: _Pueden requerir un ajuste de dosis (ver
sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal_: pueden requerir un ajuste de
dosis (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia hepática_: la dosis debe reducirse a la
mitad, no sobrepasando en n