VITAMINA A+D3 MASIVA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLECALCIFEROL

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QA11JA

Designación común internacional (DCI):

COLECALCIFEROL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones de vitaminas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ABSCESO EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Estado de Autorización:

Autorizado, 586781 Suspenso, 586781 Anulado

Fecha de autorización:

2017-12-02

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
VITAMINA A+D3 MASIVA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
León, España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMINA A+D3 MASIVA solución inyectable
Vitamina A, Vitamina D
3
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
50.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
…
100.000 UI
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) 0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución oleosa de color amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
En todas las especies tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A y D3.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas. Si
esto ocurre, administrar inmediatamente
epinefrina y/o antihistamínicos inyectables.
En muy raras ocasiones pueden producirse abscesos o una pequeña
reacción local en el punto de inyección.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (m

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ANEXO I
FICHA TECNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMINA A+D3 MASIVA solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
50.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
100.000 UI
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino, caprino y caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A y D3
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No
se
deben
administrar
dosis
superiores
a
las
recomendadas.
Si
las
vitaminas
liposolubles
se
administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a
una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VITAMINA A+D3 MASIVA - 3602 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Debido a la presencia de la vitamina A y el riesgo de autoinyección
accidental, las mujeres embarazadas
no deben manipular este medicamento veterinario.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgica