País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Warfarina sódica
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".
B01AA02
Warfarina sódica
10 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".
Estuche por 1 frasco de PEAD con 25 tabletas.
Cancelado
2016-05-18
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: WARFARINA SÓDICA - 10 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 25 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-101-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: warfarina sódica 10 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa profunda. Profilaxis y tratamiento de tromboembolismo pulmonar: La warfarina está indicada en el tratamiento de pacientes con trombosis venosa profunda reciente o con tromboflebitis para evitar la extensión y embolización del trombo y para reducir el riesgo de embolismo pulmonar o la trombosis recurrente. En el embolismo pulmonar agudo o en la trombosis venosa, la warfarina está indicada a continuación del tratamiento inicial con trombolíticos y/o con heparina para disminuir el riesgo de extensión, recurrencia o muerte. La warfarina está indicada como profiláctica del tromboembolismo asociado a: fibrilación auricular crónica y al infarto del miocardio. Para reducir el riesgo de complicaciones tromboembólicas en pacientes con ciertos tipos de prótesis valvulares cardíacas; en la profilaxis del reinfarto del miocardio;en el tratamiento de ataques isquémicos transitorios y para reducir el riesgo de trombosis y/o oclusión del bypass aortocoronario después de la cirugía de revascularización coronaria. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la warfarina. Embarazo (categoría de riesgo: X). No utilizar en mujeres embarazadas o en mujeres que puedan estarlo. No emplear con amenaza de aborto o aborto incompleto, aneurisma cerebral o con disección aórtica, hem Leer el documento completo