Xilin 250 mg Polvo para Suspensión

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Claritromicina Base 250.00 mg/5ml

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA09POS18907

formulario farmacéutico:

POLVO

Composición:

Cada 5 ml de suspensión contiene: Claritromicina Base (1) 250.00 mg (1)Claritromicina base está contenida en pellets

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 12, 24 y 48 frascos x 50 ml, 60 ml, 80 ml, 100 ml, 120 ml con gránulos para reconstituir suspensión conteniendo 250 mg de claritromicina por cada 5 ml + vaso plástico dosificador graduado hasta 15 ml + cuchara dosificadora plástica. Caja x 1, 12, 24 y 48 frascos con gránulos para reconstituir 50 ml, 60 ml, 80 ml, 100 ml, 120 ml de suspensión oral + vaso dosificador + cuchara dosificadora + inserto. Frasco x 60 mL con gránulos para reconstituir suspensión conteniendo 250 mg de Claritromicina por cada 5 mL + Vaso dosificador + Inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULAR PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL. COLOR: POLVO BLANCO. SUSPENSION RECONSTITUIDA: BLANCO; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-06 00:08:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 1, 12, 24 Y 48 FRASCOS CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 50 ML, 60 ML, 80 ML, 100 ML, 120 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR Ó + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. FRASCO X 60 ML CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN CONTENIENDO 250 MG DE CLARITROMICINA POR CADA 5 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO. 2. CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA, TELÉFONO: 3829620. 3. CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE, ETIQUETA Y PROSPECTO). 2014-11-25 14:23:56 -> INCLUSIÓN DE INSERTO, INCLUSIÓN MUESTRA MÉDICA Y CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1, 12, 24 Y 48 FRASCOS CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 50 ML, 60 ML, 80 ML, 100 ML, 120 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO CAJA X 1, 12, 24 Y 48 FRASCOS CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 50 ML, 60 ML, 80 ML, 100 ML, 120 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 20 ML, 25 ML, 30 ML + INSERTO CAJA X 1 FRASCO CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 20 ML, 25 ML, 30 ML + VASO DOSIFICADOR + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. 2012-06-06 14:23:56 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL. 2017-11-30 14:23:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 60 ML CON GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN CONTENIENDO 250 MG DE CLARITROMICINA POR CADA 5 ML + VASO DOSIFICADOR. 2024-01-13 13:44:56 -> ISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDIVAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR SOLICITUD DE ARCSA, DE ACUERDO CON EL INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, E ?INFORME TÉCNICO NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009, RESPECTO A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS HIDROXICLOROQUINA, CLOROQUINA, AZITROMICINA, CLARITROMICINA Y ERITROMICINA, Y LA ACTUALIZACIÓN DE SEGURIDAD REFERENTE AL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULARES. 2022-01-13 14:23:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LOURDES CARTAGENA TELLO, CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: LIBRO 6 FOLIO 46 NUMERO 139, DIRECCIÓN: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 POR: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 Nº168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 023829620.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-03-07