País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tiotropium-bromid; Olodaterol
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03AL06
Tiotropium bromide; Olodaterol
TT
Kiszerelések: 1 X - patronban - +inhalációs eszköz - OGYI-T-22868 / 01 - V - TT - igen; 1 X - - - újratölthető inhaláló készülék+patron - OGYI-T-22868 / 02 - V - TT - igen; 1 X - patronban - - OGYI-T-22868 / 03 - V - TT - igen
Fix kombináció
2015-07-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMM/2,5 MIKROGRAMM, INHALÁCIÓS OLDAT tiotrópium/olodaterol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Yanimo Respimat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Yanimo Respimat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Yanimo Respimatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Yanimo Respimatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YANIMO RESPIMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN GYÓGYSZER A YANIMO RESPIMAT? A Yanimo Respimat két hatóanyaga a tiotrópium és az olodaterol, amelyek hosszú hatású hörgőtágítók. A tiotrópium az antikolinerg szerek alcsoportjába, az olodaterol pedig a hosszú hatású béta-2-adrenerg receptor-agonisták alcsoportjába tartozik. MIRE HASZNÁLHATÓ A YANIMO RESPIMAT? A Yanimo Respimat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegeknek segít könnyebben lélegezni. A COPD egy tartósan fennálló tüdőbetegség, amely légszomjat és köhögést okoz. A COPD kifejezést a tartós hörgőgyulladás (krónikus bronhitisz) és tüdőtágulat (emfizéma) esetén is h Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Yanimo Respimat 2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm, inhalációs oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A bejuttatott dózis befújásonként 2,5 mikrogramm tiotrópium (bromid-monohidrát formájában) és 2,5 mikrogramm olodaterol (hidroklorid formájában). A bejuttatott, a beteg számára biztosított dózis a szájcsutorán átjutó dózisnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer 0,0011 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz befújásonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs oldat. Tiszta, színtelen oldat inhalációhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Yanimo Respimat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegeknek fenntartó bronchodilatátor terápiaként a tünetek enyhítésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a gyógyszer kizárólag inhalációs alkalmazásra javasolt. A patron csak a Respimat inhalátorba helyezhető és csak annak segítségével használható. A Respimat inhalátorból 2 befújás egy orvosi adagnak felel meg. _Felnőttek_ A javasolt dózis 5 mikrogramm tiotrópium és 5 mikrogramm olodaterol, ami a Respimat inhalátorból 2 befújásnak felel meg, melyet naponta egyszer, mindig azonos időben kell alkalmazni. Az ajánlott dózist nem szabad túllépni. _Idősek_ Az idős betegek a Yanimo Respimat-ot a javasolt dózisban alkalmazhatják. _Májkárosodás és vesekárosodás_ A Yanimo Respimat döntően vesén keresztül kiválasztódó tiotrópiumot, valamint döntően a máj által metabolizált olodaterolt tartalmaz. _Májkárosodás_ Enyhe vagy közepesen súlyos fokú májkárosodás esetén a Yanimo Respimat a javasolt dózisban használható. OGYEI/82424/2021 2 Súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek olodaterol-kezelésére vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegek_ _a Yanimo Respimat-ot a javasolt dózisban alkalmazhatják. Közepesen súlyos v Leer el documento completo