ZENALB® 20 20% SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Albúmina Humana

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B05AA01

Designación común internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN;

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 50.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1, 3 y 5 vial de vidrio tipo II incoloro por 50 mL c/u CAMBIO CON FORMATO DE COMUNICACIONES A: El producto Ze

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BIO PRODUCTS LABORATORY LIMITED - REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

Albúmina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 1, 3 y 5 viales de vidrio tipo ll incoloro x 50mL c/u, con soporte o banda de suspensión de polietileno incoloro CAMBIO CON FORMATO DE COMUNICACIONES A: El producto Zenalb 20 20% Solución para Perfusión viene acompañado de un soporte o banda de suspensión de polietileno incoloro y/o blanco con el fin de sujetar el vial, lo cual facilita su uso. CAMBIO CON FORMATO DE COMUNICACIONES (04/07/2017) A: El producto Zenalb 20 20% Solución para Perfusión viene con o sin soporte o banda de suspensión de polietileno blanco, incoloro, transparente y/o coloreado con el fin de sujetar el vial, lo cual facilita su uso.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2029-02-13

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA - INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zenalb
®
20, Albúmina Humana al 20% Solución para Perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Albúmina Humana 0.2 g
Excipientes c.s.p.
Zenalb
®
20 es una solución que contiene 200 g/L (20%) de proteína total de
la cual por lo
menos el 95% es albúmina humana.
Un vial de 50 mL contiene 10 g de albúmina humana.
Zenalb
®
20 tiene un efecto levemente hiperoncótico.
Excipientes con efecto conocido:
Zenalb
®
20 contiene aproximadamente 50 -120 mmol/L de sodio.
Para ver el listado de excipientes, consultar la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Zenalb
®
20, es una Solución para Perfusión.
Se presenta como un líquido transparente, ligeramente viscoso, es
casi incoloro, amarillo,
ámbar o verde.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zenalb
®
20, se utiliza para la restauración y el mantenimiento del volumen de
sangre
circulante cuando se ha demostrado deficiencia de volumen, el uso de
un coloide tal como
la albúmina es apropiado.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la
velocidad de perfusión se
ajustarán a los requerimientos individuales del paciente.
2
POSOLOGÍA
La dosis requerida depende del tamaño del paciente, la severidad del
trauma o la
enfermedad y de las pérdidas continuas de líquidos y proteínas.
Se deben usar medidas de adecuación del volumen circulante y no los
niveles de
albúmina plasmática para determinar la dosis requerida.
Para
administrar
albúmina
humana,
se
deberá
controlar
con
regularidad
el
funcionamiento hemodinámico, lo que puede incluir:
-
presión arterial y frecuencia de pulso
-
presión venosa central
-
presión de oclusión arterial pulmonar
-
excreción urinaria
-
electrolitos
-
hematocrito/hemoglobina
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La albúmina humana puede ser administrada directamente por vía
intravenosa o también
puede ser diluida en una solución isotónica (por ejemplo, gluco