País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMPILATO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QP53AF03
DIMPILATO
SOLUCIÓN CUTÁNEA
DIMPILATO 150mg
USO CUTÁNEO
Frasco de 250 ml, Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
con receta
Ovino
Dimpilato
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: maximo 6 horas; Indicaciones especie Ovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) spp.; Indicaciones especie Ovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Ovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Ovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Melophagus ovinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Lucilia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Phormia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Calliphora spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por piojos Linognathus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 4 semanas de edad; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Ovino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 572627 Autorizado, 572628 Autorizado, 572629 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: ZOOGAMA-D 150 MG/ML CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA C.N. 572627.4 C.N. 572628.1 C.N. 572629.8 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada-Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS ZOTAL, S.L.U. Ctra. Nal. 630, KM. 809 41900- Camas - Sevilla 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOOGAMA-D 150 mg/ml concentrado para emulsión para pulverización cutánea. Dimpilato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dimpilato 150 mg. EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Ovino: Tratamiento de las infestaciones producidas por: - Larvas de moscas (_Lucilia spp.; Phormia spp., Calliphora spp._) - Melophagus ovinus - Piojos (_Bovicola spp., Lignonathus spp., Damanilia spp_) - Garrapatas (_Ixodes ricinus_) - Ácaros (_Psoroptes ovis, Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_) _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos, convalecientes, débiles, exhaustos o sedientos. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes. No usar en animales con heridas o lesiones abiertas. No usar en animales de menos de 4 semanas de edad. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOOGAMA-D 150 mg/ml concentrado para emulsión para pulverización cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dimpilato…………………… 150 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para emulsión para pulverización cutánea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Ovino: Tratamiento de las infestaciones producidas por: - Larvas de moscas (_Lucilia spp., Phormia spp., Calliphora spp.)_ - _Melophagus ovinus_ - Piojos (_Bovicola spp., Lignonathus spp., Damanilia spp_.) - Garrapatas (_Ixodes ricinus_) - Ácaros (_Psoroptes ovis, Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos, convalecientes, débiles, exhaustos o sedientos. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes. No usar en animales con heridas o lesiones abiertas. No usar en animales de menos de 4 semanas de edad. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a hembras en lactación cuya leche se destine al consumo humano. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No tratar a los animales inmediatamente después de comer. No tratar a las ovejas con menos de 2 semanas de crecimiento de la lana. No tratar a las ovejas cuando el tiempo sea húmedo y tormentoso; si hace frío o calor extremos, ni cuando la lana está mojada. Dejar descansar a los animales durante 2 a 3 horas antes del tratamiento. Hay que tene Leer el documento completo