País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
DICLOFENACO
LABORATORIOS SAVAL S.A.
DICLOFENACO
Sin Formulas
2016-06-07
REF.: RF723067/15 REG. I.S.P. N° F-22765/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ZORVOLEX CÁPSULAS 35 MG _____________________________________________________________ Página 1 de 15 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ZORVOLEX (DICLOFENACO ÁCIDO) CÁPSULAS 35 MG COMPOSICIÓN Cada cápsula de ZORVOLEX contiene: Diclofenaco ácido 35 mg Excipientes: lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearil fumarato de sodio, gelatina, dióxido de titanio, colorantes azul FD&C N°1, colorante azul FD&C N°2, óxido de hierro amarillo, propilenglicol, povidona, goma laca (Shellac), hidróxido de sodio, lactosa monohidrato c.s. FARMACOLOGÍA: MECANISMO DE ACCIÓN ZORVOLEX es un AINE que presenta actividades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas en modelos animales. El mecanismo de acción de ZORVOLEX, al igual que el de otros AINEs, no se comprende completamente pero puede incluir inhibición de las vías de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX 2). El mecanismo del diclofenaco también puede estar relacionado con inhibición de la síntesis de prostaglandinas. FARMACOCINETICA La biodisponibilidad relativa de ZORVOLEX 35 mg cápsulas se comparó con la de los comprimidos de 50 mg de diclofenaco potásico de liberación inmediata (IR) en 39 sujetos sanos en ayunas y después de comer en un estudio cruzado con dosis única. ZORVOLEX 35 mg cápsulas no dan como resultado una exposición sistémica equivalente a la de los comprimidos de 50 mg de diclofenaco potásico IR. Cuando se toma en ayunas, una dosis un 20% menor de diclofenaco ácido en ZORVOLEX cápsulas da como resultado una exposición sistémica (AUCinf) media un 23% menor y una concentración máxima (Cmáx) media un 26% menor en comparación con los comprimidos de diclofenaco potásico IR. El tiempo hasta lograr la concentración máxima (Tmáx) fue similar para ZORVOLEX y los comprimidos de diclofenaco potásico IR y fue de ~1 hora para ambos. Cuando se tomó tras la ingesta de alimentos, una dosis un 20% menor de diclof Leer el documento completo