Riik: Valgevene
keel: vene
Allikas: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
MACOPHARMA, ФРАНЦИЯ
изделия медицинского назначения
MACOPHARMA
2021-01-28
Poches de transfert MacoPharma FRANCAIS Dispositif destiné au transfert de produits sanguins ( sang, globules rouges, plaquettes, plasma, serum, cryoprécipités ). Dispositif pouvant être centrifugé à l’exception des références comportant des poches avec un volume nominal de 1L et plus. PRECAUTIONS - Ramener à une température comprise entre 15°C et 30°C pour l'u- tilisation. - Eviter le contact avec des objets pointus ou tranchants. - NE PAS UTILISER si le suremballage ou (et) la poche présente(ent) un signe visible d'altération. - Le type de stérilisation est précisé clairement sur l’étiquette de la poche. - Les produits stérilisés par irradiation peuvent être légèrement colorés sans que cela soit un signe d’altération. - NE PAS UTILISER 10 jours après ouverture de l’emballage. - Tout ou partie du dispositif médical est réalisé en PVC plastifié avec du DEHP. Selon certaines études, le DEHP serait potentiellement nocif pour le système reproductif d’un fœtus de sexe masculin. Le choix de l’utilisation du dispositif chez une femme enceinte ou allaitante, ou chez un garçon en bas âge, est sous la responsabilité du prescripteur. Néanmoins, le PVC plastifié au DEHP est conforme à la Pharmacopée Européenne. - Risque Lié à une ré-utilisation: Risque septique. - Tous les procédés de fabrication et composants en contact avec les don- neurs, les utilisateurs et les composants sanguins destinés aux patients ne contiennent pas de latex. INSTRUCTIONS D’UTILISATION - Placer la poche sur un champ propre, idéalement sous hotte à flux lami- naire. - Ouvrir l’emballage transparent par le coin pelable. (A) - Pour l’identification des poches, suivre la procédure en vigueur dans l’é- tablissement. 3 Poches équipées d’un perforateur : (B) - Clamper la tubulure entre le perforateur et la poche vide. - Retirer la protection du perforateur en exerçant une pression dans l’axe puis une rotation (B). - Placer le perforateur dans le raccord de sortie de la poche con Lugege kogu dokumenti