Riik: Jaapan
keel: jaapani
Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トシリズマブ
中外製薬株式会社
遺伝子組換え
注射剤
自己注射剤
インターロイキン6(IL-6)の働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う関節の痛みやはれおよび全身症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。また、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎に伴う血管の炎症を抑えます。
通常、関節リウマチ、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎の治療に用いられます。
英語の製品名 ACTEMRA Syringes for Subcutaneous Injection 162mg; シート記載:
くすりのしおり 自己注射剤 2023 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アクテムラ皮下注 162MG シリンジ 主成分: トシリズマブ(遺伝子組換え) (Tocilizumab(genetical recombination)) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について インターロイキン 6 ( IL-6 )の働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う関節の痛みやはれおよび全 身症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。また、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎に伴う血管の炎症を抑 えます。 通常、関節リウマチ、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。細菌やウイルスなどによ る感染症にかかっている。 B 型肝炎ウイルスキャリア、または以前 B 型肝炎ウイルスに感染したこと がある。結核にかかっている、または以前かかったことがある。同居しているご家族など、普段接し ている方が結核にかかっている。間質性肺炎にかかっている、または以前かかったことがある。腸管憩 室がある。白血球減少、好中球減少、血小板減少がある。心臓の病気、肝機能障害がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使 Lugege kogu dokumenti
( 1 ) 1. 警告 1.1 感染症 本剤投与により、敗血症、肺炎等の重篤な感染症があらわれ、 致命的な経過をたどることがある。本剤はIL-6の作用を抑制し 治療効果を得る薬剤である。IL-6は急性期反応(発熱、CRP増 加等)を誘引するサイトカインであり、本剤投与によりこれら の反応は抑制されるため、感染症に伴う症状が抑制される。そ のため感染症の発見が遅れ、重篤化することがあるので、本剤 投与中は患者の状態を十分に観察し問診を行うこと。症状が軽 微であり急性期反応が認められないときでも、白血球数、好中 球数の変動に注意し、感染症が疑われる場合には、胸部X線、 CT等の検査を実施し、適切な処置を行うこと。[2.1、8.4、8.6、 9.1.1、11.1.2参照] 1.2 治療開始に際しては、重篤な感染症等の副作用があらわれる ことがあること及び本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも 含めて患者に十分説明し、理解したことを確認した上で、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ本剤を投 与すること。 1.3 本剤の治療を行う前に、各適応疾患の既存治療薬の使用を十 分勘案すること。[5.1、5.2参照] 1.4 本剤についての十分な知識と適応疾患の治療の知識・経験を もつ医師が使用すること。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な感染症を合併している患者[感染症が悪化するおそれ がある。][1.1、8.4、8.6、9.1.1、11.1.2参照] 2.2 活動性結核の患者[症状を悪化させるおそれがある。][8.7、 9.1.3、11.1.2参照] 2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 アクテムラ皮下注162mg シリンジ アクテムラ皮下注162mg オートインジェクター 有効成 Lugege kogu dokumenti