Riik: Jaapan
keel: jaapani
Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
クロモグリク酸ナトリウム
日東メディック株式会社
Sodium cromoglicate
無色〜微黄色澄明の水性点眼剤、5mL、(キャップ)白色、(ラベル)透明地に灰黄色の帯、(本体)透明
外用剤
ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。
英語の製品名 Cromoglicate Na Ophthalmic Solution 2% "NITTO"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2019 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:クロモグリク酸 NA 点眼液 2%「ニットー」 主成分: クロモグリク酸ナトリウム (Sodium cromoglicate) 剤形: 無色~微黄色澄明の水性点眼剤、 5mL 、(キャップ)白色、(ラベル)透明 地に灰黄色の帯、(本体)透明 シート記載など: この薬の作用と効果について ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。 通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを 使っている。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を、 1 日 4 回朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・容器の先端が目に触れないように注意してください。また、眼の周囲にあふれた液は清潔にふき取って ください。 ・使い忘れた場合は、気がついた時できるだけ早く 1 回分を点眼してください。 Lugege kogu dokumenti
−1− *2023年10月改訂(第1版) 貯 法:室温保存 有効期間:3年 アレルギー性結膜炎治療剤 クロモグリク酸ナトリウム点眼液 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 23100AMX00030000 販売開始 2001年7月 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 クロモグリク酸Na点眼液2%「ニットー」 有効成分 1mL中 日局 クロモグリク酸ナトリウム 20mg 添加剤 エデト酸ナトリウム水和物、グリセリン、ベンザルコニ ウム塩化物、pH調節剤 3.2 製剤の性状 販売名 クロモグリク酸Na点眼液2%「ニットー」 pH 4.0〜7.0 浸透圧比 1.0〜1.2 性状 無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎、春季カタル 6. 用法及び用量 1回1〜2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危 険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験(ウ サギ、マウス)で母体に毒性があらわれる大量の注射により胎児毒 性(胎児吸収、体重減少等)の報告がある。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 アナフィラキシー(0.1%未満 注) ) 呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。 11.2 その他の副作用 0.1〜5%未満 注) 0.1%未満 注) 眼 点眼時一過性の眼刺激感、 結膜充血、眼瞼炎 結膜炎 注)発現頻度は製造販売後調査を含む 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意 Lugege kogu dokumenti