欧唐静片剂 10mg

Riik: Hiina

keel: hiina

Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Toimeaine:

恩格列净

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Empagliflozin

Annus:

10mg

Ravimvorm:

片剂

Manustamisviis:

口服

Valmistatud:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Toote kokkuvõte:

商品名（英文）: Jardiance; 收录类别: 进口原研药品

Volitamisolek:

上市销售中

Loa andmise kuupäev:

2017-09-20

Toote omadused

核准日期：
恩格列净片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：恩格列净片
商品名称：
Jardiance®/
欧唐静
®
英文名称：
Empaglifloin Tablets
汉语拼音：
Engeliejing Pian
【成份】
活性成份：恩格列净。
化学名称：（
1S
）
-1, 5-
无水
-1-C-[4-
氯
-3-[[4-[[
（
3S
）
-
四氢
-3-
呋喃基
]
氧基
]
苯基
]
甲基
]
苯
基
]- D-
葡糖醇。
化学结构式：
分子式：
C23H27ClO7
分子量：
450.9
【性状】
本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗
2
型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，
在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用
当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双
胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
用药限制
本品不建议用于
1
型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
【规格】
第
1
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页
（
1
）
10mg
；（
2
）
25 mg
。
【用法用量】
推荐剂量
本品的推荐剂量是早晨
10 mg
，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，
剂量可以增加至
25 mg
（参见【临床试验】）。
在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参见【注意事
项】）。
肾损害患者
开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。
eGFR
低于
45 mL/min/1.73 m
2
的患者不应使用本品。
eGFR
高于或等于
45 mL/min/1.73 m
2
的患者不需要调整剂量。
如果
eGFR
持续低于
45 mL/min/1.73 m
2
，应停用本品（参见�