Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국산텐제약(주)
이 약 1mL 중
이물이 없는 무색의 맑은 액이 일회용 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
이 약 1mL 중,타플루프로스트,별첨규격(전과동),0.015,밀리그램
0.3mL/튜브 X 30개
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 냉장(2~8℃) 차광보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-11)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/제품명칭변경 (2012-05-10)
허가
2012-03-12
• • 타플로탄 - 에스점안액 0.0015%( 타플루프로스트 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 이물이 없는 무색의 맑은 액이 일회용 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국산텐제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2012-03-12 • 품목기준코드 : 201201554 • 표준코드 : 8806656001109, 8806656001116, 8806656001123 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 타플루프로스트 • 분량 : 0.015 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 안압하강 : 개방각 녹내장 , 고안압증 용법용량 1 회 1 방울 , 1 일 1 회 질환이 있는 눈에 점안한다 . 저녁 투여를 권장한다 . 여러 번 투여시 안압하강 효과가 감소될 가능성이 있으므로 , 1 일 1 회를 초과하여 투여하지 않는 다 . 이 약은 일회용으로 , 하나의 용기에 든 양은 양쪽 눈에 투여하기에 충분하다 . 이 점안액 개봉 직 후 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 투여한다 . 개봉 후에는 무균 상태가 지속되지 않으므로 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 이 약을 다른 점안제와 병용 투여 할 경우에는 최소 5 분 이상의 간격을 두고 투여한다 . 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 착색조직에 변화를 일으키는 것으로 보고되었다 . 이것은 홍채와 눈꺼풀의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가를 포함한다 . 이 변화는 영구적일 수도 있다 . 2) 이 약은 멜라닌 세포내 멜라노솜 ( 색소 과립 ) 의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜 , 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다 . 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과 , 눈의 다 Lugege kogu dokumenti