5-FLUOROURACIL EBEWE"" süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fluorouratsiil

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

L01BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluorouratsiil

Annus:

50mg 1ml 5ml 1TK; 50mg 1ml 20ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
5-FLUOROURACIL “EBEWE” 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
fluorouratsiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on 5-Fluorouracil „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne 5-Fluorouracil „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas 5-Fluorouracil „Ebewe”'t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas 5-Fluorouracil „Ebewe”'t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON 5-FLUOROURACIL „EBEWE“ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
5-fluorouratsiili kasutatakse erineva lokalisatsiooniga kasvajate
raviks. Seda võib kasutada üksikult
või kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ainetega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE 5-FLUOROURACIL “EBEWE” KASUTAMIST
5-FLUOROURACIL „EBEWE”'T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete 5-fluorouratsiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on luuüdi funktsiooni langus, eriti pärast kiiritusravi
või ravi teiste kasvajavastaste
ainetega;
-
kui teil on märkimisväärsed muutused vererakkude arvus;
-
kui teie maks on tõsiselt kahjustunud;
-
kui teil on raskekujuline infektsioon (nt tuulerõuged, vöötohatis);
-
kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi
brivudiiniga osana _herpes _
_zoster_'i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist (vt punast kasti ja
lõiku „Muud ravimid ja 5-
Fluorouracil „Ebewe””)
-
kui te imetate;
-
kui teie üldseisund on väga halb;
-
kui te teate, et teil puudub täielikult ensüümi
dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD)
aktiivsus (täielik DPD puudulikkus).

Toote omadused

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
5-Fluorouracil „Ebewe”, 50 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mg 5-fluorouratsiili.
INN. _Fluorouracilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 ml lahust sisaldab 8,45 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Selge värvitu lahus, praktiliselt osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pärasoole, jämesoole, päraku, rinnanäärme, mao, kõhunäärme,
maksa, emaka, munasarja ja põie
kartsinoom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Sobiva annuse ja raviskeemi valik sõltuvad patsiendi seisundist,
kasvajatüübist ja sellest, kas 5-
fluorouratsiili kasutatakse monoteraapiana või osana
kombinatsioonravist.
Ravi tuleb alustada haiglas ning koguannus päevas ei tohi olla suurem
kui 1 g.
Iga päev tuleb kontrollida trombotsüütide ja leukotsüütide arvu.
Ravi tuleb katkestada, kui
trombotsüütide arv langeb alla 100 x 10
9
/l või leukotsüütide üldarv alla 3 x 10
9
/l.
Üldjuhul arvestatakse annus patsiendi tegeliku kehakaalu põhjal,
välja arvatud rasvumuse, tursete või
muu vedeliku ebanormaalse kogunemise, nt astsiidi korral. Sellisel
juhul peab annuse arvestamise
aluseks olema ideaalkaal.
5-fluorouratsiili võib manustada intravenoosse süstina,
intravenoosse või intraarteriaalse infusioonina.
Järgnevad annused on mõeldud vaid juhisteks.
_Jämesoole vähk_
Ravi võib alustada infusiooni või süstiga; infusioon on eelistatum
väiksema toksilisuse tõttu.
_Intravenoosne infusioon_
Päevane annus 15 mg/kg kehakaalu kohta (600 mg/m
2
), kuid mitte rohkem kui 1 g infusiooni kohta,
lahjendatakse 300...500 ml 5% glükoosilahuses või 300...500 ml 0,9%
naatriumkloriidi lahuses ja
manustatakse 4-tunnise infusioonina.
Seda annust manustatakse järjestikustel päevadel kuni toksilisuse
ilmnemiseni või kuni saavutatakse
koguannus 12...15 g. Mõned patsiendid on saanud koguannuse kuni 30 g,
manustatuna
2/12
maksimumannusena 1 g päevas.
Hem