ABIRATERONE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

abirateroon

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L02BX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

abirateroon

Annus:

1000mg 56TK; 1000mg 84TK; 1000mg 28TK; 1000mg 30TK; 1000mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/6
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Abiraterone Sandoz 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
abirateroonatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Abiraterone Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abiraterone Sandoz’e võtmist
3.
Kuidas Abiraterone Sandoz’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abiraterone Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Abiraterone Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Abiraterone Sandoz sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaat.
Seda kasutatakse täiskasvanud
meestel eesnäärmevähi raviks, kui haigus on levinud teistesse
kehapiirkondadesse. Abiraterone
Sandoz peatab teie organismis testosterooni tootmise; see võib
aeglustada eesnäärmevähi
progresseerumist.
Juhul kui Abiraterone Sandoz on määratud haiguse varajases
staadiumis, kui haigus veel allub
hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava
raviga (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi,
mille nimi on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset
tõusu, liigse vee kogunemist teie
kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset
vähenemist.
2.
Mida on vaja teada enne Abiraterone Sandoz’e võtmist
Abiraterone Sandoz’t ei tohi võtta

kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui olete naine, eriti

Toote omadused

1/24
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abiraterone Sandoz 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
abirateroonatsetaati.
INN. Abirateronum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 129,1 mg laktoosi
(136 mg monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged või valkjad ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid
(mõõtmed 23,1 mm x 11,1 mm),
mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Abiraterone Sandoz on näidustatud koos prednisooni või
prednisolooniga:

esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise
hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga
(vt lõik 5.1);

kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kes on
peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised
või väheste
sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt
näidustatud (vt lõik 5.1);

kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kelle
haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal
või järgselt .
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega
tervishoiutöötaja.
Annustamine
Soovitatav annus on 1000 mg (üks tablett) ühekordse ööpäevase
annusena, mida ei tohi võtta koos
toiduga (vt allpool lõik „Manustamisviis“). Tablettide võtmine
koos toiduga suurendab abiraterooni
süsteemset saadavust (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Prednisooni või prednisolooni annustamine
Metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi (metastatic hormone
sensitive prostate cancer,
mHSPC) raviks kasutatakse Abiraterone Sandoz’t koos 5 mg prednisooni
või prednisolooniga
ö�