ABIRATERONE ZENTIVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

abirateroon

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L02BX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

abirateroon

Annus:

500mg 56TK; 500mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABIRATERONE ZENTIVA 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
abirateroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
‒
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‒
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
‒
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
‒
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abiraterone Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abiraterone Zentiva võtmist
3.
Kuidas Abiraterone Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abiraterone Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABIRATERONE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Abiraterone Zentiva sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaadiks.
Seda kasutatakse täiskasvanud
meestel eesnäärmevähi raviks, kui haigus on levinud teistesse
kehapiirkondadesse. See ravim peatab
teie organismis testosterooni tootmise, see võib aeglustada
eesnäärmevähi progresseerumist.
Kui Abiraterone Zentiva määratakse haiguse varajases staadiumis, kui
haigus allub veel
hormoonravile, kasutatakse seda ravimit koos ravimiga, mis vähendab
testosterooni (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi,
mille nimetus on prednisoloon. Seda
kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset tõusu, liiga suure
koguse vee kogunemist teie kehasse
(vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABIRATERONE ZENTIVA VÕTMIST
ABIRATERONE ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA
‒
kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
‒
kui olete naine, eriti kui te olete

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abiraterone Zentiva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
abirateroonatsetaati.
INN:
_Abirateronum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Lillad kuni pruunid õhukese polümeerikattega piklikud tabletid,
mõõtmetega 20 × 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Abiraterone Zentiva on näidustatud koos prednisolooniga:
‒
esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise
hormoontundliku eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel koos androgeen-deprivatsioonraviga (vt lõik
5.1);
‒
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kes on
peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised
või väheste sümptomitega ning
kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud (vt lõik
5.1);
‒
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kelle
haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal
või pärast seda.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega
tervishoiutöötaja.
Annustamine
Soovitatav annus on 1000 mg (2 × 500 mg tabletti) ühekordse
ööpäevase annusena, mida ei tohi võtta
koos toiduga (vt alltoodud lõik „Manustamisviis“). Tablettide
võtmine koos toiduga suurendab
abiraterooni süsteemset saadavust (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
_Prednisooni või prednisolooni annustamine _
Metastaatilise hormoontundliku eesnäärmevähi korral kasutatakse
Abiraterone Zentiva’t koos 5 mg
prednisolooniga ööpäevas. Kastratsiooni suhtes resistentse
metastaatilise eesnäärmevähi korral
kasutatakse Abiraterone Zentiva’t 10 mg prednisolooniga ööpäevas.
Kirurgiliselt kastreerimata patsientidel tuleb ravi