ADRESALF 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

adrenalin (adrenalin)

Saadav alates:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

ATC kood:

C01CA24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epinephrine (adrenaline)

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23625 / 01 - V - TK - igen

Volitamisolek:

WEU

Loa andmise kuupäev:

2019-11-28

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADRESALF 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ
adrenalin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adresalf 1 mg/ml koncentrátum oldatos
injekcióhoz (a
továbbiakban Adresalf) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adresalf alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Adresalf-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adresalf-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRESALF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Adresalf egy adrenalin nevű hormont tartalmazó gyógyszer. Az
adrenalin az emberi szervezetben,
a mellékvesében termelődik és egyebek mellett vérnyomásemelő,
pulzusszámot fokozó, a szív
működését serkentő, hörgőtágító, a vázizmok ereit
tágító, a bőr ereit összehúzó, az emésztőrendszer
simaizmait ellazító hatással rendelkezik.
Az adrenalint súlyos, a szervezet egészét érintő allergiás
reakcióban (úgynevezett anafilaxiás sokkban)
és angioödémához (az ajkakon, a szemhéjakon és a torokban

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adresalf 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg adrenalint tartalmaz ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit
1 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz ampullánként.
3,39 mg nátriumot tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos injekcióhoz.
Látható részecskéktől mentes, tiszta oldat.
pH érték: 2,5-3,5.
Ozmolalitás: megközelítőleg 300 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Anafilaxiás sokk, illetve angioödémához társuló gégeödéma.
A perifériás keringés összeomlása.
Cardiopulmonalis újraélesztés.
A műtéti terület vértelenítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Anafilaxiás sokk_
_Intramuscularis alkalmazás_
Az adrenalint a comb középső, anterolateralis részébe kell beadni
az anafilaxiás sokk diagnózisát vagy
erős gyanújának felmerülését követően, lehető leghamarabb.
Az egyszeri dózis az 1:1
000 (1 mg/ml) koncentrációjú oldatból 0,01 mg/ttkg, de
_FELNŐTTEKNÉL ÉS 12 _
_ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEKNÉL ÉS SERDÜLŐKNÉL_ MAXIMUM 0,5 MG,
valamint _12 ÉVESNÉL FIATALABB _
_GYERMEKEKNÉL_ MAXIMUM 0,3 MG.
Kis térfogatú fecskendő használandó az adagoláshoz.
Az állapot súlyosságától és az első injekcióra adott
választól függően a dózis szükség szerint 5-15
percenként ismételhető, figyelembe véve a vérnyomást, a pulzust
és a légzésfunkciót.
A legtöbb beteg azonnal reagál 1-2 dózis intramuscularis adrenalin
injekcióra, azonban esetenként
több mint 2 dózis alkalmazása lehet szükséges.
_Intravénás alkalmazás_
Intravénásan adrenalint csak olyan személy adhat be, aki a
vazopresszorok klinikai gyakorlatban való
alkalmazásában és az adagok titrálásában gyakorlattal
rendelkezik (lásd 4.4 pont).
Az intravénás adagolást ajánlott olyan esetekben végezni, amelyek
nem reagálnak a kezdeni
intramuscularis adagolásra, illetve ahol a