ADRIBLASTINA PFS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

doksorubitsiin

Saadav alates:

Pfizer Enterprises SARL

ATC kood:

L01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

doksorubitsiin

Annus:

2mg 1ml 25ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Adriblastina
PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge ja puhas punane lahus, praktiliselt ei sisalda nähtavaid
osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
äge lümfoidne leukeemia
-
äge müeloidne leukeemia
-
Hodgkin’i ja mitte-Hodgkin’i lümfoomid
-
hulgimüeloom
-
luude sarkoomid
-
Ewing’i sarkoom
-
pehmete kudede sarkoomid
-
neuroblastoom
-
rabdomüosarkoom
-
Wilms’i tuumor
-
rinnanäärmevähk
-
endomeetriumivähk
-
munasarjavähk
-
munandivähk
-
eesnäärmevähk
-
põievähk
-
maovähk
-
väikerakk-kopsuvähk
-
pea ja kaela tuumorid
-
kilpnäärmevähk
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Adriblastina (doksorubitsiin) on tsütotoksiline ravim, mida
tavaliselt manustatakse vähihaigetele
intravenoosselt ja mõnedel näidustustel ka intravesikaalselt.
Intravenoosne manustamine
Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m
2
).
Adriblastina manustamise režiim võib erineda sõltuvalt ravi
näidustustest (nt tihked tuumorid või
ägedad leukeemiad), samuti võib ravimi kasutamine sama
manustamisrežiimi korral olla erinev (nt
monoravina või kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ravimitega
või osana multidistsiplinaarsest
lähenemisest, mis hõlmavad kombinatsioone kirurgilise ja/või
kiiritusravi ja/või hormoonraviga).
Adriblastinat tuleb intravenoosselt (IV) manustada ettevaatusega.
Adriblastinat soovitatakse
manustada vabalt voolava infusioonilahuse (isotooniline
naat

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Adriblastina
PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge ja puhas punane lahus, praktiliselt ei sisalda nähtavaid
osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
äge lümfoidne leukeemia
-
äge müeloidne leukeemia
-
Hodgkin’i ja mitte-Hodgkin’i lümfoomid
-
hulgimüeloom
-
luude sarkoomid
-
Ewing’i sarkoom
-
pehmete kudede sarkoomid
-
neuroblastoom
-
rabdomüosarkoom
-
Wilms’i tuumor
-
rinnanäärmevähk
-
endomeetriumivähk
-
munasarjavähk
-
munandivähk
-
eesnäärmevähk
-
põievähk
-
maovähk
-
väikerakk-kopsuvähk
-
pea ja kaela tuumorid
-
kilpnäärmevähk
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Adriblastina (doksorubitsiin) on tsütotoksiline ravim, mida
tavaliselt manustatakse vähihaigetele
intravenoosselt ja mõnedel näidustustel ka intravesikaalselt.
2
Intravenoosne manustamine
Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m
2
).
Adriblastina manustamise režiim võib erineda sõltuvalt ravi
näidustustest (nt tihked tuumorid või
ägedad leukeemiad), samuti võib ravimi kasutamine sama
manustamisrežiimi korral olla erinev (nt
monoravina või kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ravimitega
või osana multidistsiplinaarsest
lähenemisest, mis hõlmavad kombinatsioone kirurgilise ja/või
kiiritusravi ja/või hormoonraviga).
Adriblastinat tuleb intravenoosselt (IV) manustada ettevaatusega.
Adriblastinat soovitatakse
manustada vabalt voolava infusioonilahuse (isotooniline
naatriumkloriid või 5% glükoos) süsteemi 3
kuni 5 minuti jooksul. Selle meetodiga väheneb tromboosi ja
paravenoosse ekstravasatsiooni oht, mis
võib viia raske tselluliidi, villide moodustumise ja koenekroosini.
Süstimine ühekordse tõukena