AGNUCASTON õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mungapipravili

Saadav alates:

Bionorica SE

ATC kood:

G02CX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mungapipravili

Annus:

4mg 60TK; 4mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AGNUCASTON, 4 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Mungapipra viljade ekstrakt
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
VÕTKE SEDA RAVIMIT ALATI TÄPSELT NII, NAGU ON KIRJELDATUD SELLES
INFOLEHES VÕI NAGU ARST VÕI
APTEEKER ON TEILE SELGITANUD.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
-
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti
või
apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 3 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
1.
Mis ravim on Agnucaston ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Agnucaston’i võtmist
3.
Kuidas Agnucaston’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Agnucaston’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AGNUCASTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Agnucaston on taimne ravim premenstruaalse sündroomi, mastodüünia
(rindade valulikkuse) ja
menstruatsioonitsükli häirete korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGNUCASTON’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE AGNUCASTON’I
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Agnucaston’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on või on olnud östrogeensõltuv pahaloomuline kasvaja;
-
kui te tarvitate ravimeid, mis stimuleerivad või blokeerivad
dopamiini retseptoreid;
-
kui te kasutate östrogeene või antiöstrogeenseid ravimeid;
-
kui sümptomid halvenevad Agnucaston’i kasutamise ajal;
-
kui teil on anamneesis hüpofüüsihäire.
LAPSED JA NOORUKID
Agnucaston’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel asjakohaste andmete
vähesuse tõttu.
MUUD RAVIMID JA AGNUCASTON_ _
Mungapipra viljade võimaliku soodustava toime mõju peab arvestama
järgmiste ravimite
kasutamisel:
-
dopamiini

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Agnucaston, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Agnucaston õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg
mungapipra viljade ekstrakti (
_Agni _
_casti fruct. Spir. Sicc_
.; 7-11:1). Ekstrahent 70% (mahuprotsent) etanool.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Abiainete täielikku loetelu vt lõigus 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümarad, kaksikkumerad, sinakasrohelised tabletid.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Taimne ravim premenstruaalse sündroomi, mastodüünia ja
menstruaaltsükli häirete korral.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid alates 18. eluaastast üks Agnucaston’i
kaetud tablett üks kord päevas.
Lapsed
Ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
asjakohaste andmete vähesuse tõttu (vt lõik
4.4).
Manustamisviis
Tablett neelata alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt
klaasitäie veega).
Optimaalse ravitoime saavutamiseks soovitatakse järjepidevat ravi
kolme kuu jooksul (sealhulgas
menstruatsiooni ajal).
Kui sümptomid püsivad pärast kolmekuulist järjepidevat ravi, peab
patsient võtma ühendust arstiga.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus mungapipra viljade või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsiendid kelle on või on olnud östrogeensõltuv kasvaja, peavad
enne Agnucaston´iga ravi alustamist
konsulteerima oma arstiga.
Patsiendid, kes kasutavad dopamiini agoniste, dopamiini antagoniste,
östogeene ja antiöstrogeene,
peavad enne Agnucaston´i kasutamist konsulteerima oma arstiga (vt
lõik 4.5).
Kui sümptomid süvenevad Agnucaston´i kasutamise ajal, siis tuleb
konsulteerida arstiga.
Mungapipra viljadel arvatakse olevat toime hüpofüüsi-hüpotaalamuse
teljele ja seetõttu peavad
hüpofüüsihäire anamneesiga patsiendid enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.
Prolaktiini eritavate hüpofüüsi tuumorit