Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mungapipravili
Bionorica SE
G02CX03
mungapipravili
10mg 120TK; 10mg 180TK; 10mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Agnucaston,10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mungapipra viljade kuivekstrakt Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Agnucaston ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Agnucaston’i võtmist 3. Kuidas Agnucaston’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Agnucaston’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Agnucaston ja milleks seda kasutatakse Agnucaston on taimne ravim kasutamiseks premenstruaalse sündroomi (igakuised korduvad kaebused enne regulaarset menstruatsiooni) korral alates 18-aastastel täiskasvanud naistel. 2. Mida on vaja teada enne Agnucaston’i võtmist Ärge kasutage Agnucaston’i kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ülitundlik (allergiline). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Agnucaston´i kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on või on olnud östrogeensõltuv pahaloomuline kasvaja; - kui te tarvitate mõningaid ravimeid, mis mõjutavad dopamiini (dopamiini antagonistid), östrogeene või antiöstrogeene; - kui sümptomid halvenevad Agnucaston’i kasutamise ajal; - kui teil on esinenud hüpofüüsi häire. Lapsed ja noorukid Kasutamist lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole hinnatud asjakohaste andmete vähesuse tõttu. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Agnucaston’i kasutada. Muud ravimid ja Agnucaston Ei saa välistada munga Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agnucaston, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg mungapipra viljade kuivekstrakti (Agni casti fruct. Spir. Sicc.; 7-11:1). Ekstrahent: 62 massiprotsenti etanooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat 25,000 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sinakasroheline, ümar, kaksikkumer, tasase pinnaga õhukese polümeerikattega tablett, diameetriga 6,9 kuni 7,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Taimne ravimpreparaat premenstruaalse sündroomi leevendamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 18-aastased täiskasvanud naised: 2 tabletti üks kord ööpäevas. Lapsed Kasutamine laste ja alla 18-aastaste noorukite puhul ei ole soovitatav (vt lõik 4.4). Patsientide erigrupid Maksa-/neerukahjustusega patsientide puhul puuduvad annustamisjuhised. Manustamisviis Optimaalse ravitoime saavutamiseks on soovitatav järjepidev ravi kolme kuu jooksul (sealhulgas ka menstruatsiooni ajal). Tabletid neelata alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega). Tablette mitte närida. Kui sümptomid kolme kuu möödudes püsivad, tuleb pidada nõu arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsiendid, kellel on või on olnud östrogeensõltuv kasvaja, peavad enne Agnucaston’i ravi alustamist konsulteerima oma arstiga. Patsiendid, kes kasutavad dopamiini agoniste, dopamiini antagoniste, östogeene ja antiöstrogeene, peavad enne Agnucaston´i kasutamist konsulteerima oma arstiga (vt lõik 4.5). Kui sümptomid süvenevad Agnucaston´i kasutamise ajal, siis tuleb konsulteerida arstiga. Mungapipra viljadel arvatakse olevat toime hüpofüüsi-hüpotaalamuse teljele ja seetõttu peavad hüpofüüsi häire anamneesiga patsi Lugege kogu dokumenti