Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mungapipravili
Bionorica SE
G02CX03
mungapipravili
20mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AGNUCASTON INTENS ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID mungapipra viljade kuivekstrakt ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast kolme kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Agnucaston intens ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Agnucaston intensi võtmist 3. Kuidas Agnucaston intensit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Agnucaston intensit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AGNUCASTON INTENS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Agnucaston intens on taimne ravimpreparaat premenstruaalse sündroomi (iga kuu korduvad vaevused enne regulaarset menstruaalverejooksu) raviks täiskasvanud naistel alates 18 aasta vanusest. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGNUCASTON INTENSI VÕTMIST _ _ AGNUCASTON INTENSIT EI TOHI VÕTTA - kui olete mungapipra vilja kuivekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Agnucaston intensi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnud östrogeensõltuv vähkkasvaja; - kui te kasutate dopamiini agoniste (nt mõningad Parkinsoni tõve ravimid), dopamiini antagoniste (mõned skisofreenia, bipolaarse häire, iivelduse või oksendamise vastased ravimid), östrogeene (nt kasutatakse hormoonasendusraviks) ja antiöstrogeene (nt mõned rinnanäärmevähi ravimid); - kui teil on olnud hüpofüüsi häireid. Rääkige oma arstile, kui sümptomid halvenevad selle ravi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agnucaston intens õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg mungapipra (_Vitex agnus castus _L.) viljadest (_Agni casti fructus_) saadud ekstrakti (kuivekstraktina) (7…11:1). Ekstrahent: 70% (v/v) etanool. Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 50,00 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni helehall, ümmargune kaksikkumer tuhmi pinnaga õhukese polümeerikattega tablett. Tableti läbimõõt on 9,0…9,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Taimne ravimpreparaat premenstruaalse sündroomi raviks täiskasvanud naistel alates 18 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud naised alates 18 aasta vanusest: 1 õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. _Lapsed _ Puudub asjakohane põhjus kasutamiseks puberteedieelses eas lastel. Puberteediealistel lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei soovitata kasutada, sest puuduvad piisavad andmed (vt lõik 4.4). _Patsientide erirühmad _ Puuduvad andmed annustamissoovituste kohta neeru-/maksafunktsiooni kahjustuse korral. Manustamisviis Suukaudne. Neelake õhukese polümeerikattega tabletid piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega). Ärge närige tablette. Piisava ravitoime saavutamiseks on soovitatav kasutada pidevalt 3 kuu jooksul (ka menstruatsiooni ajal). Kui sümptomid püsivad pärast pidevat kasutamist kolme kuu jooksul, tuleb pidada nõu arsti või apteekriga. 2 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Patsiendid, kellel on või on varem olnud östrogeensõltuv vähkkasvaja, peavad enne Agnucaston intensi kasutamist pidama nõu oma arstiga. Patsiendid, kes kasutavad dopamiini agoniste, dopamiini antagoniste, östrogeene ja antiöstrogeene, peavad enne Agnucaston intensi kasu Lugege kogu dokumenti