Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Alvogen IPCo S.ar.l
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
letrozol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-06-26
_FR/H/417/01/DC _1 NAVODILO ZA UPORABO ALVOZOL 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LETROZOL PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Alvozol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alvozol 3. Kako jemati zdravilo Alvozol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alvozol 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALVOZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Alvozol vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze in je zdravilo za hormonsko zdravljenje (oziroma »endokrino« zdravljenje) raka dojke. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ALVOZOL Zdravilo Alvozol uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka dojke. Lahko se ga uporabi kot prvo zdravilo po operaciji dojke ali po 5 letih zdravljenja s tamoksifenom. Zdravilo Alvozol uporabljamo pri bolnicah z napredovalo boleznijo tudi za preprečevanje razširitve raka dojke na druge dele telesa. Zdravilo Alvozol smemo uporabljati samo: - pri raku dojke, pozitivnem na hormonske receptorje; - samo pri ženskah v pomenopavzi, t.j. po prenehanju mesečnega perila. KAKO DELUJE ZDRAVILO ALVOZOL Pogosto estrogeni, to so ženski spolni hormoni, spodbujajo rast raka dojke. Zdravilo Alvozol zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim (“aromatazo”), ki sodeluje pri tvorbi estrogenov. Posledica tega sta počasnejša ali ustavljena rast tumorskih celic in/ali njihovo širjenje na druge dele telesa. SPREMLJANJE ZDRAVLJENJA Z ZDRAVILOM ALVOZOL Zdravilo Alvozol smemo uporabljati Lugege kogu dokumenti
_FR/H/417/01/DC – Letrozol – D210 v2 09.08.2010 _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Letrozol Medipha Santé 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 61,5 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta, rumena, okrogla, bikonveksna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Adjuvantno zdravljenje zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji, pri ženskah v pomenopavzi. Podaljšano adjuvantno zdravljenje hormonsko odvisnega zgodnjega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so se predhodno 5 let standardno adjuvantno zdravile s tamoksifenom. Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. Napredovali rak dojke pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavznim statusom po recidivu ali napredovanju bolezni, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost letrozola ni bila dokazana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODRASLE IN STAREJŠE BOLNICE _ Priporočeni odmerek letrozola je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka. V okviru adjuvantnega zdravljenja naj se zdravljenje nadaljuje 5 let ali dokler se bolezen znova ne pojavi. Za to indikacijo so na voljo dvoletne klinične izkušnje (povprečno trajanje zdravljenja je bilo 25 mesecev). Za podaljšano adjuvantno zdravljenje so na voljo štiriletne klinične izkušnje (povprečno trajanje zdravljenja). Pri bolnicah z napredovalo ali metastazirano boleznijo naj se zdravljenje z zdravilom Letrozol Medipha Santé nadaljuje, dokler napredovanje tumorja ne postane očitno. _OTROCI _ Navedba smiselno ni potrebna. _BOLNICE Z OKVARJENIM DELOVANJEM JETER IN/ALI LEDVIC _ Pri bolnicah z insuficienco ledvic, pri katerih je oči Lugege kogu dokumenti