Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atipamesool
Laboratorios Syva S.A.
QV03AB90
atipamesool
5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 5TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Alzane, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA JA, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios SYVA, S.A.U, Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 León, Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alzane, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele Atipamesoolvesinikkloriid 3. TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Ravim on läbipaistev ja värvitu steriilne vesilahus. Iga ml lahust sisaldab toimeainena 5 mg atipamesoolvesinikkloriidi ja 1 mg metüülparahüdropksübensoaati (E218) säilitusainena. 4. NÄIDUSTUSED Atipamesoolvesinikkloriid on selektiivne α2-antagonist ja see on näidustatud medetomidiini ja deksmedetomidiini rahustavate toimete lõpetamiseks kassidel ja koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada suguloomadel ning maksa-, neeru- või südamehaigustega loomadel. Vt ka lõik 12. 6. KÕRVALTOIMED Esimese 10 minuti jooksul pärast atipamesoolvesinikkloriidi süsti on täheldatud mööduvat hüpotensiivset toimet. Harvadel juhtudel võivad esineda hüperaktiivsus, tahhükardia, salivatsioon, atüüpiline vokalisatsioon, lihastreemor, oksendamine, suurenenud hingamissagedus, kontrollimatu urineerimine ja roojamine. Väga harvadel juhtudel võib esineda sedatsiooni retsidiiv või võib taastumisaeg olla lühenenud pärast atipamesooli manustamist. Kassidel tuleb mõelda hüpotermia võimalusele (isegi pärast sedatsioonist äratamist), kui atipamesoolvesinikkloriidi kasutatakse väikeses annuses medetomidiini või deksmedetomidiini toimete osaliseks peatamiseks. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (ro Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alzane, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Atipamesoolvesinikkloriid 5,0 mg (ekvivalentne 4,27 mg atipamesooli alusega) Abiaine(d): Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev ja värvitu steriilne vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kass, koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Atipamesoolvesinikkloriid on selektiivne α2-antagonist ja see on näidustatud medetomidiini ja deksmedetomidiini rahustavate toimete lõpetamiseks kassidel ja koertel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada suguloomadel ning maksa-, neeru- või südamehaigustega loomadel. Vt ka lõik 4.7. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Pärast ravimi manustamist tuleb loomadel lasta puhata vaikses kohas. Taastumise ajal ei tohi loomi jätta järelevalveta. Veenduda enne toidu või joogi pakkumist, et loomadel on taastunud normaalne neelamisrefleks. 2 Ravimi kasutamisel mittesihtloomaliikidel tuleb olla ettevaatlik, sest annustamissoovitused on erinevad. Kui manustatakse muid ravimeid peale medetomidiini või deksmedetomidiini, tuleb meeles pidada, et nende ravimite toime võib püsida pärast α2-agonisti toime lõpetamist. Kui ketamiini kasutatakse ainsa ravimina võib koertel ja kassidel esineda krampe, sest atipamesool ei lõpeta ketamiini toimet. Mitte manustada atipamesooli 30–40 minuti jooksul pärast ketamiini manustamist. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Atipamesooli tugeva farmakoloogilise toime tõttu tuleb vältida ravimi kokkupuutumist naha, silmade ja limaskestadega. Ravimi juhuslikul nahale või silma sattumisel loputada rohke veega. Ärrituse püsimisel p Lugege kogu dokumenti