Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Vale Pharmaceuticals Limited, Ireland
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
875 mg/125 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
PenCef Pharma, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID VALE 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES Amoxicillinum/Acidum clavulanicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Amoxicillin/Clavulanic acid Vale un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amoxicillin/Clavulanic acid Vale lietošanas 3. Kā lietot Amoxicillin/Clavulanic acid Vale 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amoxicillin/Clavulanic acid Vale 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID VALE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Amoxicillin/Clavulanic acid Vale ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas - amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Amoxicillin/Clavulanic acid Vale tiek lietots pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju ārstēšanai: vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija; elpceļu infekcijas; urīnceļu infekcijas; ādas un mīksto audu infekcijas, tai skaitā zobu infekcijas; kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID VALE LIETOŠANAS NELIETOJIET AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID VAL Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxicillin/Clavulanic acid Vale 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 875 mg amoksicilīna (_Amoxicillinum_) un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes (_Acidum clavulanicum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, 22 mm x 10 mm, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amoksicilīns/klavulānskābe ir paredzēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts); akūts vidusauss iekaisums; akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts); sadzīvē iegūta pneimonija; cistīts; pielonefrīts; ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatījušos celulītu; kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes saturu, izņemot gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi. Izvēloties Amoxicillin/Clavulanic acid Vale apvalkotās tabletes devu konkrētas infekcijas ārstēšanai, jāņem vērā: sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu); infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta; pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts zemāk. 1 SASKAŅOTS ZVA 16-11- Lugege kogu dokumenti