Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
florfenikool
Intervet International B.V.
QJ01BA90
florfenikool
500mg 1g 2000g 1TK
ravimsööda eelsegu
R
1 PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT PAKENDI MÄRGISTUS Ei rakendata. PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT Aquaflor, 500 mg/g ravimsööda eelsegu vikerforellidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Schering Plough Ltd. Breakspear Road South Harefield, Uxbridge UB9 6LS Ühendkuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Aquaflor, 500 mg/g ravimsööda eelsegu vikerforellidele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 g ravimsöödaeelsegu sisaldab 500 mg florfenikooli. Valge vabalt voolav pulber. 4. NÄIDUSTUS(ED) Florfenikoolile tundliku _Aeromonas salmonicida_ põhjustatud furunkuloosi raviks ja ennetamiseks vikerforellidel magevee kalakasvatustes. Enne raviga alustamist tuleb haiguse olemasolu kasvandusüksuses kindlaks määrata. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada sugukarjal. Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine suhtes. Mitte manustada koos teiste antimikroobsete ainetega. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Vikerforell ( _Oncorhynchus mykiss_ ) 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Söödas kasutamiseks. Ravimsööda valmistamiseks. Aquaflor ravimsöödaeelsegu tuleb segada sööda sisse või lisada söödale nii, et manustatav ööpäevane koguannus oleks 10 mg florfenikooli kg kehamassi kohta 10-l järjestikusel päeval. Kogu ööpäevane ravimsööda kogus tuleb manustada esimesena iga päev terve10-päevasest manustamisperioodi jooksul. Kui söödahulk ületab 0,4% biomassist, võib pärast ravimsööta manustadalisaks ravimit mittesisaldavat sööta. Kui söödakogus on ≤ 0,4% biomassist, siis peab päevane söödakogus koosnema ainult ravimsöödast ja tuleb manustada korraga. Ravimsööda ma Lugege kogu dokumenti
1 _[Version 8, 10/2012] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Aquaflor, 500 mg/g, ravimsööda eelsegu vikerforellidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 g ravimsööda eelsegu sisaldab: TOIMEAINE: Florfenikool 500 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu. Valge vabalt voolav pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Vikerforell ( _Oncorhynchus mykiss_ ) 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Florfenikoolile tundliku _Aeromonas salmonicida_ põhjustatud furunkuloosi raviks ja ennetamiseks vikerforellidel magevee kalakasvatustes. Enne raviga alustamist tuleb haiguse olemasolu kasvandusüksuses kindlaks määrata. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada sugukarjal. Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine suhtes. Mitte manustada koos teiste antimikroobsete ainetega. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Et suurendada maksimumini söödavõttu kogu ravi vajavas populatsioonis, tuleb ravimsööda manustamisel järgida sama söötmisrežiimi, mis oli kasutusel enne ravi kuni suurima võimaliku määrani. Hierarhilise söömiskäitumise minimeerimiseks tuleb ravimsööta käsitsi manustades hoolitseda söödagraanulite laialijaotumise eest. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL LOOMADEL Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkusuuringutel. Kui see ei ole võimalik, siis peab ravi põhinema kohalikel (piirkondlikul, farmi tasandil) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest, võib suureneda florfenikoolile resitentsete bakterite levimust. Preparaati tohib kasutada ainult forellide furunkuloosi raviks magevee kalakasvatustes. Täielikku kasu/riski suhte analüüsi merevesiviljeluses kasutamiseks, eriti seoses keskkonnaohtudega, ei ole tehtud. Preparaadi kasutamine peab alati olema kombineeritud magevee Lugege kogu dokumenti