ARDUAN süstelahuse pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Laadi alla Infovoldik (PIL)
20-01-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
20-01-2021

Toimeaine:

pipekurooniumbromiid

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

M03AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pipekurooniumbromiid

Annus:

4mg 25TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
ARDUAN 4 mg süstelahuse pulber ja lahusti
pipekurooniumbromiid
Enne, kui teile manustatakse seda süstelahust, lugege hoolikalt
infolehte, sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Arduan süstelahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui alustatakse teie ravi Arduan
süstelahusega
3.
Kuidas Arduan süstelahust teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Arduan süstelahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Arduan süstelahus ja milleks seda kasutatakse
ARDUAN süstelahus on pika toimeajaga mitte-depolariseeriv
neuromuskulaarne blokaator.
See blokeerib närviimpulsside ülekannet motoorselt lõpp-plaadilt
vöötlihastele põhjustades lihaste
lõõgastumist, teisiti öeldes „müoparalüüsi“ (lihaste
halvatus). Selline lihaste lõõgastamine võib olla
vajalik teatud operatsioonide ajal ja intensiivravis. Ravimi toimimise
ajal on vajalik kunstlik hingamine.
2.
Mida on vaja teada enne kui alustatakse teie ravi Arduan
süstelahusega
Arduan’i süstelahust ei tohi kasutada
-
kui te olete pipekurooniumbromiidi ja/või bromiidi ioonide või selle
ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Arduan’i tohib manustada vaid kogenud arst või õde arsti
järelevalve all ning saadaval peavad olema
sobilikud vahendid kopsu kunstlikuks ventileerimiseks.
Enne kui teile manustatakse Arduan’i pidage nõu oma arstiga.
-
kui te põete rasket maksahaigust,
-
kui teil on mistahes süsteemne häire, mis mõjutab skeletilihaseid,
nt myas
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ARDUAN, 4 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga süstelahuse pulber viaalis sisaldab 4 mg pipekurooniumbromiidi.
Pärast lahustamist 2 ml lahustiga
sisaldab 1 ml lahust 2 mg pipekurooniumbromiidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahjendatud lahust sisaldab
ligikaudu 3,5 mg naatriumi
(naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%) süstelahust).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Lüofilisaat: valge või peaaegu valge lüofilisaat.
Lahusti: selge ja värvitu lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Endotrahheaalne intubatsioon ja skeletilihaste lõõgastamine
üldanesteesia ajal
Võib kasutada erinevate operatsioonide ajal kui lihaslõõgastus on
vajalik rohkem kui 20...30 minutit.
Kasutatakse ühe komponendina patsiendi kohandamiseks kopsude
kunstliku ventilatsiooniga (nt
intensiivraviosakonnas).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sarnaselt teiste neuromuskulaarsete blokaatoritega, tuleb ARDUAN’i
annus määrata igale patsiendile
individuaalselt.
Arvesse tuleb võtta anesteesia meetodit, eeldatavat operatsiooni
kestust, võimalikke koostoimeid teiste
ravimitega, mida manustatakse enne anesteesiat ning anesteesia ajal,
kaasuvaid haiguseid ja patsiendi
hetkeseisundit. Neuromuskulaarse blokaadi jälgimiseks on soovitatav
kasutada perifeerse närvi
stimulatsiooni.
ARDUAN’i manustatakse intravenoosselt algselt boolussüstena, ning
seejärel sobilike osaannuste kaupa
lihasrelaksatsiooni säilitamiseks.
Nagu teistegi neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, tohib ARDUAN’i
manustada vaid kogenud arst või
õde arsti järelevalve all ning saadaval peavad olema sobilikud
vahendid kopsu kunstlikuks
ventileerimiseks.
Järgmised annused põhinevad üldistes ravijuhistes toodud ARDUAN’i
alg- ja säilitusannuste nõuetel, et
tagada vajalik lihasrelaksatsioon nii keskmise kui pika kestusega
operatsioonide ajal tasakaalustatud
anesteesia korral, ning juhul kui ARDUAN’i ka
                                
                                Lugege kogu dokumenti