Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pipekurooniumbromiid
Gedeon Richter Plc.
M03AC06
pipekurooniumbromiid
4mg 25TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ARDUAN 4 mg süstelahuse pulber ja lahusti pipekurooniumbromiid Enne, kui teile manustatakse seda süstelahust, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Arduan süstelahus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui alustatakse teie ravi Arduan süstelahusega 3. Kuidas Arduan süstelahust teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Arduan süstelahust säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Arduan süstelahus ja milleks seda kasutatakse ARDUAN süstelahus on pika toimeajaga mitte-depolariseeriv neuromuskulaarne blokaator. See blokeerib närviimpulsside ülekannet motoorselt lõpp-plaadilt vöötlihastele põhjustades lihaste lõõgastumist, teisiti öeldes „müoparalüüsi“ (lihaste halvatus). Selline lihaste lõõgastamine võib olla vajalik teatud operatsioonide ajal ja intensiivravis. Ravimi toimimise ajal on vajalik kunstlik hingamine. 2. Mida on vaja teada enne kui alustatakse teie ravi Arduan süstelahusega Arduan’i süstelahust ei tohi kasutada - kui te olete pipekurooniumbromiidi ja/või bromiidi ioonide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Arduan’i tohib manustada vaid kogenud arst või õde arsti järelevalve all ning saadaval peavad olema sobilikud vahendid kopsu kunstlikuks ventileerimiseks. Enne kui teile manustatakse Arduan’i pidage nõu oma arstiga. - kui te põete rasket maksahaigust, - kui teil on mistahes süsteemne häire, mis mõjutab skeletilihaseid, nt myas Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ARDUAN, 4 mg süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga süstelahuse pulber viaalis sisaldab 4 mg pipekurooniumbromiidi. Pärast lahustamist 2 ml lahustiga sisaldab 1 ml lahust 2 mg pipekurooniumbromiidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahjendatud lahust sisaldab ligikaudu 3,5 mg naatriumi (naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%) süstelahust). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Lüofilisaat: valge või peaaegu valge lüofilisaat. Lahusti: selge ja värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Endotrahheaalne intubatsioon ja skeletilihaste lõõgastamine üldanesteesia ajal Võib kasutada erinevate operatsioonide ajal kui lihaslõõgastus on vajalik rohkem kui 20...30 minutit. Kasutatakse ühe komponendina patsiendi kohandamiseks kopsude kunstliku ventilatsiooniga (nt intensiivraviosakonnas). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Sarnaselt teiste neuromuskulaarsete blokaatoritega, tuleb ARDUAN’i annus määrata igale patsiendile individuaalselt. Arvesse tuleb võtta anesteesia meetodit, eeldatavat operatsiooni kestust, võimalikke koostoimeid teiste ravimitega, mida manustatakse enne anesteesiat ning anesteesia ajal, kaasuvaid haiguseid ja patsiendi hetkeseisundit. Neuromuskulaarse blokaadi jälgimiseks on soovitatav kasutada perifeerse närvi stimulatsiooni. ARDUAN’i manustatakse intravenoosselt algselt boolussüstena, ning seejärel sobilike osaannuste kaupa lihasrelaksatsiooni säilitamiseks. Nagu teistegi neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, tohib ARDUAN’i manustada vaid kogenud arst või õde arsti järelevalve all ning saadaval peavad olema sobilikud vahendid kopsu kunstlikuks ventileerimiseks. Järgmised annused põhinevad üldistes ravijuhistes toodud ARDUAN’i alg- ja säilitusannuste nõuetel, et tagada vajalik lihasrelaksatsioon nii keskmise kui pika kestusega operatsioonide ajal tasakaalustatud anesteesia korral, ning juhul kui ARDUAN’i ka Lugege kogu dokumenti