ATORIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atorvastatiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

C10AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atorvastatin

Annus:

20mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Atoris 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atoris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atoris’e võtmist
3.
Kuidas Atoris’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atoris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atoris ja milleks seda kasutatakse
Atoris kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja
mis reguleerivad vere lipiidide
(rasva) sisaldust.
Atoris’e tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide sisalduse vähendamiseks
veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles
osas tulemusi andnud. Kui teil on
suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atoris tablette
kasutada ka antud riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus
on normi piires. Ravi ajal tuleb
jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Atoris’e võtmist
Atoris’t ei tohi võtta
-
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust
vähendavate ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on või on olnud mõni maksahaigus
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi
-
kui te olete viljakas eas naine,

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atoris 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg, 30 mg,
40 mg, 60 mg või 80 mg
atorvastatiini (kaltsiumsoolana).
INN. Atorvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
10 mg
20 mg
40 mg
30 mg
60 mg
80 mg
Laktoos
(mg/tabletis)
57,1 mg
114,25 mg
199,5 mg
175 mg
350 mg
467 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg tablett: valged, ümmargused, kergelt kumerad tabletid, mis on
kaetud õhukese
polümeerikattega.
20 mg tablett: valged, ümardused, kergelt kumerad tabletid, mis on
kaetud õhukese polümeerikattega.
40 mg tablett: valged, ümardused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mis
on kaetud õhukese
polümeerikattega.
30 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kergelt kumer
õhukese polümeerikattega
tablett, kaldservadega ja diameetriga 9 mm.
60 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega tablett,
mõõtmetega 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, kapslikujuline, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega
tablett, mõõtmetega 18 mm x 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud t