Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
asitromütsiin
Sandoz GmbH
J01FA10
asitromütsiin
500mg 12TK; 500mg 50TK; 500mg 3TK; 500mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID asitromütsiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Azithromycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Azithromycin Sandoze võtmist 3. Kuidas Azithromycin Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Azithromycin Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AZITHROMYCIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Azithromycin Sandoz on antibiootikum. See kuulub makroliidantibiootikumide rühma. Seda kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide (nakkuste) raviks. See ravim kirjutatakse tavaliselt välja järgmiste haiguste raviks: - rindkere infektsioonid, nagu krooniline bronhiit (bronhide põletik), pneumoonia (kopsupõletik) - mandlite, neelu (farüngiit) ja siinuste (ninakõrvalkoobaste) infektsioonid - kõrva infektsioonid (äge keskkõrvapõletik) - naha ja pehmete kudede infektsioonid, erandiks on infitseerunud (nakatunud) põletushaavad - klamüüdia (teatud mikroorganism) põhjustatud kusiti- ja emakakaelapõletik. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZITHROMYCIN SANDOZE VÕTMIST AZITHROMYCIN SANDOZT EI TOHI VÕTTA - kui olete asitromütsiini, - erütromütsiini, - teiste makroliid- või ketoliidantibiootikumide - või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Azithromycin Sandoze võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esinevad: - maksahaigus Lugege kogu dokumenti
1/17 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Azithromycin Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini (dihüdraadina). INN. _Azithromycinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 6,16 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni valkjas, piklik õhukese polümeerikattega tablett (pikkus: 18,7 mm, laius: 8,7 mm, paksus: 6,45 mm), mille ühel küljel on sügav murdejoon ning teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - äge bakteriaalne keskkõrvapõletik (adekvaatselt diagnoositud); - farüngiit, tonsilliit; - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud); - kerge kuni mõõduka raskusega olmetekkene kopsupõletik; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - _Chlamydia trachomatis_’e põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletik. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _Chlamydia trachomatis_’e põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletikku ravitakse 1000 mg ühekordse suukaudse annusega. 2/17 Kõigi teiste näidustuste korral on annuseks 1500 mg, mis manustatakse kolme järjestikuse päeva jooksul - 500 mg ööpäevas. Alternatiivina võib sama annuse (1500 mg) manustada ka viie päeva jooksul - esimesel päeval manustatakse 500 mg ning teisest kuni viienda päevani 250 mg ööpäevas. _Eakad _ Eakatel kasutatakse sama annust kui täiskasvanutel. Et eakatel võivad esineda proarütmilised seisundid, tuleb olla eriti ettevaatlik, sest esineb risk südamerütmihäirete ja _torsade de pointes_’i t Lugege kogu dokumenti