Betadine 100 mg/ml Solução vaginal

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Iodopovidona

Saadav alates:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC kood:

G01AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Povidone-iodine

Annus:

100 mg/ml

Ravimvorm:

Solução vaginal

Koostis:

Iodopovidona 100 mg/ml

Manustamisviis:

Uso vaginal

Ühikuid pakis:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Klass:

7.1.3 - Outros medicamentos tópicos vaginais

Retsepti tüüp:

MNSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

povidone-iodine

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 9435818 CNPEM: 50003720 CHNM: 10056556 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1975-11-27

Infovoldik

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Betadine 100mg/ml Solução vaginal
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Betadine Solução Vaginal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Vaginal
3. Como utilizar Betadine Solução Vaginal
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar de Betadine Solução Vaginal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine Solução vaginal e para que é utilizado
Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos
de
aplicação tópica na vagina.
Trata-se de um antisséptico para aplicação vaginal.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Antisséptico adjuvante no tratamento da monilíase vaginal, da
vaginite por tricomonas e
da vaginite não específica, cervicites e vulvovaginites.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Vaginal
Não utilize Betadine Solução Vaginal
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- Hipertiroidismo
- Outras doenças agudas da tiroide
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
- Este medicamento por se destinar a irrigações vaginais não
deverá ser usado em
crianças com idade inferior a 12 anos
- No primeiro trimestre da gravidez
- De forma pro

Toote omadused

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 100mg/ml Solução Vaginal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Iodopovidona
10,0g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução vaginal.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Antisséptico adjuvante no tratamento da monilíase vaginal, da
vaginite por tricomonas e
da vaginite não específica, cervicites e vulvovaginites.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Betadine é contraindicado em crianças com menos de 12 anos.
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Este medicamento destina-se a uso vaginal.
Adultos e idosos: aplicar 1 vez ao dia de preferência de manhã, por
um período de 14 dias
(incluindo os dias de fluxo menstrual).
4.3
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Hipertiroidismo
Outras doenças agudas da tiroide
Desinfeção de material médico-cirúrgico
Este medicamento por se destinar a irrigações vaginais não deverá
ser usado em crianças
com idade inferior a 12 anos.
Durante a gravidez.
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos
derivados de mercúrio.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
No caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou
hipersensibilidade, descontinuar a
utilização.
Não aquecer antes de aplicar.
Doentes com bócio, nódulos na tiroide ou outras doenças não agudas
da tiroide estão em
risco de desenvolver hiperfunção da tiroide (hipertiroidismo) no
seguimento da
administração de grandes quantidades de iodo. Nesta população de
doentes, a solução de
iodopovidona não deve ser aplicada por períodos de tempo longos nem
em áreas extensa