Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
500 mg/125 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BETAKLAV 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES BETAKLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES _amoxicillinum/acidum clavulanicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Betaklav un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betaklav lietošanas 3. Kā lietot Betaklav 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Betaklav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BETAKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Betaklav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas - amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Betaklav tiek lietots pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju ārstēšanai: - vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija; - elpceļu infekcijas; - urīnceļu infekcijas; - ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas; - kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAKLAV LIETOŠANAS NELIETOJIET BETAKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betaklav 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg amoksicilīna ( _amoxicillinum_ ) (amoksicilīna trihidrāta veidā) un 125 mg klavulānskābes ( _acidum clavulanicum_ ) (kālija klavulanāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu ‘I 06’, otra puse gluda. Tabletes garums: 19,40 ± 0,10 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Betaklav ir paredzēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts); - akūts vidusauss iekaisums; - akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts); - sadzīvē iegūta pneimonija; - cistīts; - pielonefrīts; - ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatītu celulītu; - kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes saturu, izņemot gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi. Izvēloties Betaklav devu konkrētas infekcijas ārstēšanai, jāņem vērā: - sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu); - infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta; - pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts tālāk. Pēc nepieciešamības jāapsver citu Betaklav devu/formu lietošana (piemēram, tādas, kas nodrošina SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 lielāku amoksicilīna devu un/vai citādāku amoksicilīna un klavulānskābes attiecību) (skatīt 4.4. un 5.1. apak Lugege kogu dokumenti