BETIRAL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atseklofenak

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

M01AB16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atseklofenak

Annus:

100mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
BETIRAL, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atseklofenak
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on BETIRAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BETIRAL´i võtmist
3.
Kuidas BETIRAL´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas BETIRAL´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on BETIRAL ja milleks seda kasutatakse
BETIRAL on valuvaigistav ja põletikuvastane ravim.
BETIRAL´i kasutatakse kroonilise valu ja põletikuga kulgevate
krooniliste liigesehaiguste (nagu
osteoartriit, reumatoidartriit ja anküloseeriv spondüloartriit)
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne BETIRAL´i võtmist
BETIRAL´i ei tohi võtta
-
kui olete atseklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
raseduse viimasel kolmel kuul.
-
kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe (nt aspiriin) või
teiste mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimite manustamist olnud astmahoog, äge riniit, nahalööve või
teised allergilised reaktsioonid.
-
kui teil on praegu või on varem olnud mao või sooletrakti haavand
või seedetrakti verejooks.
-
kui teil on hetkel verejooks või veritsushäired.
-
kui põete rasket maksa- või neeruhaigust.
-
kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne
haigus, nt kui teil on olnud
südamelihaseinfarkt, insult, mini-insult (transitoorne isheemiline
atakk, TIA) või südame- või
ajuveresoonte sulgus või operatsioon selle eemal

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BETIRAL, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 100 mg atseklofenakki.
INN. Aceclofenacum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad 8 mm läbimõõduga tabletid, mille
ühele küljele on pressitud
“A”, teine külg on ilma märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi osteoartroosi,
reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg ööpäevas, manustatuna kahe
eraldi 100 mg annusena, üks
tablett hommikul ja üks õhtul.
Eakad
Üldiselt ei ole annuse vähendamine vajalik, kuid tuleb kaaluda
lõigus 4.4 kirjeldatud
ettevaatusabinõusid.
Lapsed
Ohutust ja efektiivsust lastel ning noorukitel ei ole tõestatud.
Maksapuudulikkus
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb vähendada
atseklofenaki annust.
Soovitatav algannus on 100 mg päevas.
Neerupuudulikkus
Ei ole tõendeid, et atseklofenaki annust oleks vaja muuta kerge
neerukahjustusega patsientidel, kuid
soovitatakse olla ettevaatlik.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset
annust kõige lühema aja jooksul, mis
sümptomite kontrollimiseks on vajalik (vt lõik 4.4 „Erihoiatused
ja ettevaatusabinõud kasutamisel“).
Manustamisviis
BETIRAL tabletid on suukaudseks manustamiseks ja need tuleb alla
neelata koos vähemalt ½ klaasi
vedelikuga. BETIRAL´i võib võtta koos toiduga.
4.3
Vastunäidustused
­
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
­
Sarnase toimega ained (nt aspiriin või teised MSPVA­d) on
põhjustanud astmahooge,
bronhospasmi, ägedat riniiti või urtikaariat või nende ravimite
suhtes esinev ülitundlikkus.
­
Äge verejooks või veritsushäired.
­
Anamneesis varasema MSPVA­de kasutamisega seotud seedetrakti
ve