Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
hõlmikpuulehed
KRKA d.d. Novo mesto
N06DX02
hõlmikpuulehed
120mg 20TK
kõvakapsel
K
Pakendi infoleht: teave patsiendile Bilobil intense, 120 mg kõvakapslid hõlmikpuu lehtede rafineeritud ja standardiseeritud kuivekstrakt Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Bilobil intense ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bilobil intense võtmist 3. Kuidas Bilobil intense´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bilobil intense´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bilobil intense ja milleks seda kasutatakse Bilobil intense kapslid sisaldavad hõlmikpuu (Gingko biloba L.) lehtede standardiseeritud kuivekstrakti. Bilobil intense on vanusest sõltuvaid ajutegevuse funktsionaalseid häireid leevendav ja kerge dementsusega patsientidel elukvaliteeti parandav taimne ravimpreparaat. 2. Mida on vaja teada enne Bilobil intense võtmist Bilobil intense´t ei tohi võtta - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete rase. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bilobil intense võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Enne ravi alustamist Bilobil intense kapslitega tuleb veenduda, et nimetatud sümptomid ei ole mõne varem esinenud haiguse põhjustatud, mis vajaksid spetsiifilist ravi. Kui teil on kalduvus veritsuste tekkeks või te kasutate samaaegselt verehüübivust vähendavaid ravimeid, pidage enne Bilobili intense võtmist nõu oma arstiga. Kui teil on plaanis kirurgiline operatsioo Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bilobil intense, 120 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 120 mg Ginkgo biloba L., folium (hõlmikpuu lehtede) ekstrakti (rafineeritud kuivekstraktina) (35...67:1), mis vastab - 26,4 kuni 32,4 mg flavonoididele flavoonglükosiididena, - 3,36 kuni 4,08 mg ginkgoliididele A, B, C ja - 3,12 kuni 3,84 mg bilobaliididele. Esimese ekstraheerimise lahusti: 60% atsetoon m/m. Teadaolevat toimeainet omavad abiained: laktoos 188,1 mg glükoos 6 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Kapslid on pruunid ja sisaldavad hele- kuni tumepruuni pulbrit nähtavate tumedamate osakestena ja võimalike väikeste tükkidena. Kapsli mõõdud: suurus 0, keskmine pikkus 21,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bilobil intense on taimne ravimpreparaat, mis on näidustatud vanusega seotud kognitiivsete häirete leevendamiseks ja kerge dementsusega patsientide elukvaliteedi parandamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad ühekordne annus 120 mg...240 mg (1...2 kapslit); ööpäevane annus 240 mg (2 kapslit). Lapsed Lastel ja noorukitel asjakohane näidustus puudub. Ravi kestus Ravi peab kestma vähemalt 8 nädalat. Kui pärast 3-kuulist ravikuuri sümptomid ei ole paranenud või kui sümptomid ägenevad, peab arst hindama, kas ravi jätkamine on põhjendatud. Manustamisviis Suukaudne. Kapslid tuleb alla neelata koos mõningase koguse veega. Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Rasedus (vt lõik 4.6). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Enne ravi alustamist Bilobil intense kapslitega tuleb veenduda, et nimetatud sümptomid ei ole mõne varem esineva haiguse põhjustatud, mis vajaks spetsiifilist ravi. Patsiendid, kellel on kalduvus spontaanseteks veritsusteks (hemorraagiline diatees) ja kes kasutavad samaaegselt antikoagulante või trombotsüütide Lugege kogu dokumenti