Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
hõlmikpuulehed
KRKA d.d. Novo mesto
N06DX02
hõlmikpuulehed
40mg 60TK; 40mg 20TK
kõvakapsel
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Bilobil, 40 mg kõvakapslid hõlmikpuu lehtede rafineeritud ja standardiseeritud kuivekstrakt Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Bilobil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bilobili võtmist 3. Kuidas Bilobili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bilobili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bilobil ja milleks seda kasutatakse Bilobil kapslid sisaldavad hõlmikpuu (Gingko biloba L.) lehtede standardiseeritud kuivekstrakti. Bilobil on vanusest sõltuvaid ajutegevuse funktsionaalseid häireid leevendav ja kerge dementsusega patsientidel elukvaliteeti parandav taimne ravimpreparaat. 2. Mida on vaja teada enne Bilobili kasutamist Bilobili ei tohi võtta - kui te olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete rase. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bilobili võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Enne ravi alustamist Bilobil kapslitega tuleb veenduda, et nimetatud sümptomid ei ole mõne varem esinenud haiguse põhjustatud, mis vajaksid spetsiifilist ravi. Kui teil on kalduvus veritsuste tekkeks või te kasutate samaaegselt verehüübivust vähendavaid ravimeid, pidage enne Bilobili võtmist nõu oma arstiga. Kui teil on plaanis kirurgiline operatsioon, öelge oma arstile, et te võtate Bilobili. Ettevaatusabinõuna tuleb Bilobili võtmine katkestada kolm ku Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bilobil, 40 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 40 mg Ginkgo biloba L., folium (hõlmikpuu lehtede) ekstrakti (rafineeritud kuivesktraktina) (35...67:1), mis vastab: - 8,8 kuni 10,8 mg flavonoididele flavoonglükosiididena, - 1,12 kuni 1,36 mg ginkoliididele A, B, C ja - 1,04 kuni 1,28 mg bilobaliididele. Esimese ekstraheerimise lahusti: 60% atsetoon m/m. Teadaolevat toimet omavad abiained: 40 mg kapsel laktoos 62,7 mg glükoos 2 mg asorubiin (E122) 0,015 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Kapslid on lillakaspruunid. Kapsel sisaldab hele- kuni tumepruuni pulbrit nähtavate tumedate osakestega ja võimalike väikeste tükkidega. Kapsli suurus: nr. 4 (keskmine pikkus 14,4 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bilobil on taimne ravimpreparaat, mis on näidustatud vanusega seotud kognitiivsete häirete leevendamiseks ja kerge dementsusega patsientide elukvaliteedi parandamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad ühekordne annus 120 mg...240 mg (3...6 kapslit); ööpäevane annus 240 mg (6 kapslit). Lapsed Lastel ja noorukitel asjakohane näidustus puudub. Ravi kestus Ravi peab kestma vähemalt 8 nädalat. Kui pärast 3-kuulist ravikuuri sümptomid ei ole paranenud või kui sümptomid ägenevad, peab arst hindama, kas ravi jätkamine on põhjendatud. Manustamisviis Suukaudne. Kapslid tuleb alla neelata koos mõningase koguse veega. Kapsleid võib võtta söögikordadest sõltumatult. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus hõlmikpuu kuivekstrakti või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Rasedus (vt lõik 4.6). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Enne ravi alustamist Bilobil kapslitega tuleb veenduda, et nimetatud sümptomid ei ole mõne muu esineva haiguse põhjustatud, mis vajaks spetsiifilist ravi. Patsiendid, kellel on kalduvus spontaanseteks veritsusteks (hemorraagiline diatees) ja kes kasutavad samaaegselt antik Lugege kogu dokumenti