Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
OMEDICAMED Unipessoal Lda
R07AX
bacteria lyophilisate
10x tasakban 30x tasakban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-10309 / 01 - V - TK - igen; 30 X - tasakban - - OGYI-T-10309 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2005-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BRONCHO-VAXOM POR BELSŐLEGES OLDATHOZ GYERMEKEKNEK baktériumok liofilizált lizátuma MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Broncho-Vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek és milyen BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt szájon át kell alkalmazni. A légzőrendszerre ható, bakteriális eredetű készítmények csoportjába tartozó immunerősítő szer. Erősíti a szervezet természetes védekező mechanizmusát és ellenálló képességét a légúti fertőzésekkel szemben. Ajánlott a következő esetekben: Ismétlődő légúti fertőzések megelőzése (gyermekeknél 12 hónapos kortól 12 éves korig) 2. TU Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE BRONCHO-VAXOM por belsőleges oldathoz gyermekeknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg OM-85 liofilizátum, amely tasakonként 3,5 mg-nyi mennyiségben a következő baktériumok liofilizált lizátumát tartalmazza: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae és ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Ismert hatású segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz. Halványbézs színű granulált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Ismétlődő légúti fertőzések megelőzése (gyermekek 12 hónapostól 12 éves korig). 4.2 Adagolás és alkalmazás Gyermekeknél (12 hónapostól 12 éves korig) az ismétlődő légúti fertőzések megelőzésére szolgáló kezelési ciklus: Naponta 1 tasak tartalma, éhgyomorra 10 egymást követő nap havonta 3 hónapon át, az egyes kezelések között 20 napos szünetekkel. A profilaktikus kezelés megkezdhető légúti fertőzés akut fázisában is, más kezelésekkel együtt. A profilaktikus kezelési ciklus szükség esetén megismételhető. Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók Szájon át történő alkalmazásra. Nyissa fel a tasakot, és öntse a tartalmát kellő mennyiségű vízbe, gyümölcslébe, tejbe/tápszerbe. A keverék óvatos keverésre feloldódik. A betegeknek javasolni kell, hogy pár percen belül fogyasszák el a teljes keveréket, és mindig keverjék fel közvetlenül fogyasztás előtt. 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A BRONCHO-VAXOM túlérzékenységi reakciókat okozhat. Ha allergiás reakció lép fel, vagy intolerancia jelei mutatkoznak, a kezelést azonnal fel kell függeszteni. A kezelést fel kell függes Lugege kogu dokumenti